logo

Mirena

2015 m. Kovo 5 d. Aprašymas

  • Lotyniškas pavadinimas: Mirena
  • ATX kodas: G02BA03
  • Veiklioji sudedamoji dalis: levonorgestrelis (Levonorgestrelis)
  • Gamintojas: Bayer Schering Pharma AG (Vokietija, Suomija)

Kompozicija

1 intrauterinis prietaisas yra:

  • levonorgestrelis - 52 mg;
  • polidimetilsiloksano elastomeras - 52 mg.

Atleiskite formą

Intrauterinė terapinė sistema Mirena yra balto ar beveik balto hormono elastomero šerdis, esanti ant T formos dėklo ir uždengta nepermatoma membrana, kuri yra tam tikros veikliosios medžiagos reguliatoriaus dalis. T formos korpusas turi vieną kilpą, kurio gale yra pridėtas sriegis, skirtas spiralės ir dviejų pečių pašalinimui. "Mirena" sistema yra dedama į laidumo vamzdelį ir neturi matomų priemaišų. Vaistas yra tiekiamas steriliuose poliesterio arba TYVEK lizdinėse lizdinėse plokštelėse.

Farmakologinis poveikis

Intrauterinė sistema arba tiesiog IUD Mirena yra farmacinis preparatas, kurio pagrindą sudaro levonorgestrelis, kuris palaipsniui išsiskiria į gimdos ertmę, turi vietinį gestageninį poveikį. Dėl aktyvaus terapinio agento komponento sumažėja estrogeno ir progesterono receptorių jautrumas endometriui, kuris pasireiškia stipriu antiproliferaciniu poveikiu.

Stebimi morfologiniai pokyčiai gimdos gleivinėje ir silpna vietinė reakcija į svetimkūnį jo ertmėje. Gimdos kaklelio kanalo gleivinė yra labai suspausta, todėl spermatozoidų prasiskverbia į gimdą ir slopina atskirų spermatozoidų variklį. Kai kuriais atvejais taip pat pastebima ovuliacijos depresija.

Mirena vartojimas palaipsniui keičia menstruacinio kraujavimo pobūdį. Per pirmuosius gimdos gleivinės vartojimo mėnesius, dėl endometriumo proliferacijos slopinimo, makštyje gali padidėti kraujas. Kai pasireiškia terapinio agento farmakologinis poveikis, kai išreikštas proliferacinių procesų slopinimas pasiekia maksimalų kiekį, atsiranda reta kraujavimas, kuris dažnai virsta oligozė ir amenorėja.

3 mėnesių po to, kai į Mirena mėnesinių kraujo netekimo moterų naudojimo pradžios sumažėja 62-94%, o po 6 mėnesių - 71-95%. Toks farmakologinis sugebėjimas pakeisti prašomo idiopatinės hemoragija, gydymo be hiperplazinių procesų moters lytinio membranų arba labai didelio lytinių organų sąlygomis vientisus su patogenezės iš kurių yra išreikšta hypocoagulation, nes narkotikų veiksmingumas yra panašus į chirurginių gydymo metodų gimdos kraujavimo pobūdžio.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Pradėjus gimdos sistemą, farmacinis vaistas pradeda veikti nedelsiant, tai pasireiškia palaipsniui išsiskiriant levonorgestreliui ir jo aktyviam absorbavimui, kurį galima spręsti dėl jo koncentracijos pokyčio kraujo plazmoje. Veikliosios medžiagos išsiskyrimo greitis iš pradžių yra 20 μg per parą ir palaipsniui mažėja, praėjus 5 metams po 10 μg per parą. Hormoninė ritė "Mirena" sukuria didelę vietinę ekspoziciją, kuri užtikrina veikliosios medžiagos koncentracijos gradientą nuo endometriumo iki mio membranos (koncentracija gimdos sienose skiriasi daugiau nei 100 kartų).

Patekęs į sisteminę kraujotaką, levonorgestrelis prisijungia prie serumo baltymų: 40-60% aktyviojo ingrediento nespecifiškai jungiasi su albuminu ir 42-62% aktyviojo komponento, ypač selektyviam lytinių hormonų nešmenos GSPG. Maždaug 1-2% dozės kraujyje yra laisvas steroidas. Naudojant terapinį agentą SHBG koncentracija mažėja ir laisva frakcija padidėja, o tai rodo, kad vaisto farmakokinetika nėra linijinė.

Įvedus IUD Mirena į gimdą, levonorgestrelis kraujo plazmoje nustatomas po 1 valandos, o didžiausia koncentracija pasiekiama po 2 savaičių. Klinikinių tyrimų metu buvo įrodyta, kad aktyviojo komponento koncentracija priklauso nuo moters kūno svorio - mažo svorio ir (arba) didelės SHBG koncentracijos, pagrindinio komponento kiekis plazmoje yra didesnis.

Levonorgestrelio metabolizuojamas įtraukiant CYP3A4 izozimą į galutinių produktų metabolizmo konjuguoto ir konjuguota 3-alfa ir beta-5-tetragidrolevonorgestrela tada produkcijos žarnyne ir per inkstus iš koeficiento lygus 1,77. Neišsijusi forma aktyvusis komponentas pašalinamas tik pėdsakais. Bendras biologinės medžiagos "Mirena" klirensas iš plazmos yra 1 ml per minutę svorio kilogramui. Pusinės eliminacijos laikas yra apie 1 dieną.

Naudojimo indikacijos

  • kontracepcija;
  • idiopatinė menoragija;
  • endometriozė;
  • gimdos fibroids;
  • profilaktinis endometriumo hiperplazijos gydymas hormonų pakeičiamoje terapijoje.

Mirena Spiral - kontraindikacijos

Absoliučios kontraindikacijos hormoninių ritės vartojimui:

  • nėštumas;
  • dubens organų uždegiminės ligos;
  • po gimdymo endometrito;
  • infekcinis procesas apatinėje urogenitalinės sistemos dalyje;
  • pastarųjų trijų mėnesių septinio aborto istorija;
  • gimdos piktybinis navikas arba jo gimdos kaklelis;
  • cervicitas;
  • moterų reprodukcinės sistemos tuberkuliozė;
  • nežinomos kilmės kraujavimas iš gimdos;
  • gimdos kaklelio displazija;
  • nuo hormonų priklausomų navikų navikai;
  • įgimtos arba įgytos anatominės ir histologinės gimdos struktūros anomalijos;
  • ūminė kepenų liga;
  • padidėjęs jautrumas gimdos gleivinės farmakologinėms sudedamosioms dalims.

Patologinės sąlygos, kurios gali apsunkinti intrauterinį prietaisą su levonorgestreliu:

  • po gimdymo laikotarpis nuo 48 iki 4 savaičių;
  • giliųjų venų trombozė;
  • gerybinė trofoblastinė liga;
  • krūties vėžys arba istorija per pastaruosius 5 metus;
  • plaučių embolija;
  • įgytas imunodeficito sindromas;
  • didelė lytiškai plintančių infekcijų tikimybė;
  • aktyvi kepenų patologija (pvz., ūminis virusinis hepatitas, dekompensuota cirozė ir kt.).

Mirenos šalutinis poveikis

Mėnesinių ciklo pokyčiai

IUD šalutinis poveikis turėtų prasidėti dėl menstruacinio kraujavimo pobūdžio ir ciklinio pobūdžio pasikeitimo, nes jie atsiranda daug dažniau nei kitoks nepalankus terapinių priemonių poveikis. Taigi, kraujavimo trukmė padidėja 22% moterų, o nereguliarus gimdos kraujavimas pastebimas 67%, atsižvelgiant į pirmąsias 90 dienų nuo Mirena vartojimo. Šių reiškinių dažnis palaipsniui mažėja, nes hormoninių ritinių laikui bėgant atpalaiduoja mažiau biologiškai aktyvių medžiagų, o pirmųjų metų pabaigoje yra atitinkamai 3% ir 19%. Tačiau kitų menstruacijų sutrikimų pasireiškimų skaičius padidėja - iki pirmųjų metų pabaigos amenorėja vystosi 16%, retai kraujavimas - 57% pacientų.

Kitas šalutinis poveikis

  • Imuninės sistemos dalis: odos bėrimas ir niežėjimas, dilgėlinė, angioedema.
  • Iš nervų sistemos: galvos skausmas, migrena, depresinė nuotaika iki depresijos.
  • Šalutinis poveikis Lytinės sistemos ir krūties: vulvovaginito, išlydžio iš lytinių takų, dubens infekcija, dismenorėja, krūties skausmas, ekspulsiyavnutrimatochnoy spiralės, kiaušidžių cistos, gimdos perforacija.
  • Virškinimo trakto sutrikimai: pilvo skausmas, pykinimas.
  • Dermatologiniai sutrikimai: spuogai, hirsutizmas, alopecija.
  • Kadangi širdies ir kraujagyslių sistema: padidėjęs kraujo spaudimas.

Mirena intrauterinis prietaisas: naudojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Bendrosios nuostatos dėl vaisto veikimo

Kontraceptikas Mirena įšvirkščiamas tiesiai į gimdos ertmę, kur ji 5 metus turi farmakologinį poveikį. IUD vartojimo pradžioje aktyviojo hormoninio komponento išsiskyrimo norma yra 20 μg per dieną, o po 5 metų palaipsniui mažėja iki 10 μg per parą. Vidutinis levonorgestrelido eliminacijos laikas visame terapiniame kurse yra apie 14 mikrogramų per parą.

Yra konkretus rodiklis kontraceptikų veiksmingumą, kuris atspindi nėštumų 100 moterų skaičius per kontraceptinių naudojimui. Kai tinkamai įdiegta, ir laikytis visų IUD naudojimo taisyklių, Pearl indeksas Mirena yra maždaug 0,2% 1 metus, ir tas pats skaičius 5 metus - 0,7%, o išreiškia itin didelį efektyvumą šio kontracepcijos metodo ( palyginimui, prezervatyvas perlų indeksas yra nuo 3,5% iki 11%, o cheminiu būdu, pavyzdžiui, spermicidai - nuo 5% iki 11%).

Įdiegus ir išimant intrauterinę sistemą gali būti pilvo skausmas, vidutinio sunkumo kraujavimas. Be to, manipuliavimas epilepsija sergantiems pacientams gali sukelti alpimą dėl kraujagyslių vagalinės reakcijos ar konusingų priepuolių, todėl gali prireikti naudoti moterų lytinių organų vietinę anesteziją.

Prieš diegdami vaistą

Rekomenduojama, kad Gimdos spiralė įdiegta tik gydytojas, turintis patirties su šia kontracepcijos rūšį, kaip reikalaujama privalomų aseptinėmis sąlygomis ir tinkamą medicininę žinių apie moterų anatomiją ir darbo farmacinio preparato. Prieš montuodami, turite turėti bendrą ir Ginekologinės egzaminą išskirti toliau naudoti kontraceptikus, nėštumo ir ligų, kurios veikia kaip kontraindikacijos riziką.

Gydytojas turi nustatyti gimdos padėtį ir jo ertmės dydį, nes teisinga "Mirena" sistemos padėtis užtikrina, kad endometriumas veiktų tolygią veikiantį komponentą, kuris sukuria sąlygas maksimaliam veiksmingumui.

Medicinos personalo "Mirena" nurodymai

Vizualizuoti gimdos kaklelio, naudojant reflektorius, apdorojimo jį ir makštį su tirpalais,. Patraukti viršutinius gimdos kaklelio lūpų žnyplės ir traukos atsargūs ištiesinti gimdos kaklelio kanalą, pozicija nustatyti medicinos priemones uždarymo manipuliavimo į intrauterinėje įtaisu. Lėtai stumia pokristalizacinį vamzdelį per kūno ertmę gimdos iki apačios, siekiant nustatyti gimdos kaklelio kanalą kryptį ir tiksliai gylį ertmės, lygiagrečiai, išskyrus galimų anatominės sienų, sąaugų, gleivine, fibromos ar kitų kliūčių. Jei gimdos kaklelio kanalas yra siauras, ji yra rekomenduojama naudoti vietos arba laidžia tipas anestezijos daikto plėtimosi.

Patikrinkite, ar nėra sterilios pakuotės, kad vaistas būtų vientisas, tada atidarykite jį ir išimkite intrauterinį prietaisą. Perkelkite slankiklį į toliausiai esančią padėtį, kad sistema būtų įtraukta į vamzdelio vamzdelį ir užfiksuotų mažą lazdą. Laikydami slankiklį toje pačioje padėtyje, nustatykite viršutinį rodyklės žiedo kraštą pagal anksčiau išmatuotą atstumą iki gimdos apačios. Atsargiai stumkite kreiptuvą per gimdos kaklelio kanalą, kol žiedas bus apie 1,5-2 cm nuo gimdos kaklelio.

Pasiekę reikiamą spiralės padėtį, lėtai perstumkite slankiklį iki visos horizontalios pakabos atidarymo ir palaukite 5-10 sekundžių, kol sistema tampa T formos. Padarykite dirigentą prie dugno padėties, kaip rodo visiškas ryšys tarp indekso žiedo ir gimdos kaklelio. Laikydami laidą šioje padėtyje, atleiskite vaistą, naudodami žemiausią slankiklio padėtį. Atsargiai nuimkite laidą. Iškirpkite siūlus 2-3 cm ilgiu, pradedant nuo išorinių gimdos dalių.

Rekomenduojama patvirtinti teisingą intrauterinio prietaiso padėtį, naudojant ultragarsą iškart po to, kai manipuliuojama Mirena preparatu. Pakartotinis egzaminas atliekamas po 4-12 savaičių, po to 1 kartą per metus. Esant klinikinėms indikacijoms, reguliariai reikia atlikti ginekologinį tyrimą ir patikrinti teisingą spiralės padėtį naudojant funkcinius laboratorinės diagnostikos metodus.

Imuninės sistemos pašalinimas

Mirena turi būti pašalinta praėjus 5 metams nuo implantavimo, nes terapijos veiksmingumas po šio laikotarpio žymiai sumažėja. Medicinos literatūroje netgi nurodomi netgi nepageidaujamo poveikio atvejai, kurių metu negalima pašalinti gimdos gleivinės ir dubens organų uždegiminių ligų bei kai kurių kitų patologinių būklių.

Norint išgydyti vaistą reikia griežtai laikytis aseptikos sąlygų. "Mirena" pašalinimas yra švelnus tempimo tempimas, kurį užfiksuoja specialios ginekologinės pėdos. Jei siūlai nematomi, o gimdos gleivinė yra giliai kūno ertmėje, tada galima naudoti traukos kablys. Taip pat gali prireikti dilgčioti gimdos kaklelio kanalą.

Pašalinus vaisto Mirena turėtų ištirti sistemą jo vientisumą, kadangi kai kuriais atvejais gali būti atskyrimas nuo hormonų elastomerinis šerdį arba slydimo ant T-formos korpuso pečių. Aprašyta patologinius atvejus, kai tokie komplikacijų IUS pašalinimas reikalingas papildomas Ginekologinės įsikišimo.

Perdozavimas

Tinkamai vartojant ir laikantis visų intrauterinį prietaisą nustatančių taisyklių, vaistų perdozavimas yra neįmanomas.

Sąveika

Farmacijos fermentų induktoriai, ypač biologinių katalizatoriai, citochromo P450, kurie dalyvauja medžiagų apykaitos degeneracijos tokių vaistų, kaip nuo traukulių (fenobarbitalio, fenitoino, karbamazepino) ir antibiotikų (rifampicino ir tt), stiprinti biocheminį konversija progestinų. Tačiau, jų įtaka Mirena rengimo veiksmingumą yra nereikšminga, nes pagrindinė taikymo terapinių gebėjimų IUS - vietinis poveikis gimdos gleivinei.

Pardavimo sąlygos

Išleistas vaistinės kioskuose su receptu.

Laikymo sąlygos

Vidaus vėžinių hormonų ritė turi būti laikoma sterilioje pakuotėje mažose vaikystėse nepasiekiamoje vietoje, kuri yra apsaugota nuo tiesioginių saulės spindulių. Tinkama temperatūra neturi viršyti 30 laipsnių Celsijaus.

Tinkamumo laikas

Specialios instrukcijos

Hormonų ritė Mirena gimdos myoma

Gimdos fibroidų (kiti pavadinimai - lejomiomos arba Fibromos) - gerybinė naviko, kuri išplaukia iš raumenų sluoksnio gimdos (raumeninį audinį) ir yra viena iš labiausiai paplitusių ginekologinių ligų. Patologinė dėmesys mazgas yra atsitiktinai Interlaced pluoštai lygiųjų raumenų iš kelių milimetrų iki kelių centimetrų. Dėl šios ligos subjektų gydymo, kaip taisyklė, naudojama operacijos, bet dabar sukūrė konservatyvios terapijos schemą.

Pasirinktas vaistas yra hormoniniai vaistiniai preparatai su pageidaujamu vietiniu sąveikos tipu, nes intrauterinis prietaisas Mirena yra natūralus auksinis standartas gimdos fibrozės reabilitacijai.

Anti-estrogeninio poveikis realizuojama mažinant patologinių mazgų dydį, užkirsti kelią galimų komplikacijų ir sumažinti chirurginės intervencijos apimtį, siekiant išsaugoti kiek įmanoma fiziologinį struktūrą gimdą ir būtų galima ateityje nėštumo.

Mirena spiralė su endometriozė

Endometriozė yra patologinė būklė, kai vidinio sluoksnio gimdos ląstelės auga už jos ribų. Histologinėse struktūrose yra moterų lytinių hormonų receptorių, kurie sukelia tuos pačius pokyčius, kaip ir įprastame endometriume, pasireiškiantį mėnesiniu kraujavimu, reaguojant į tai, kyla uždegiminė reakcija.

Ginekologinė liga yra būdinga reprodukcinio amžiaus moterims ir, be skausmingų pojūčių, gali sukelti nevaisingumą - dažną endometriozės komplikaciją, nes taip svarbu laiku diagnozuoti ir tinkamai gydyti patologinę būklę. Žinoma, endometriozės terapija gali būti chirurginė operacija su mažo invazinio požiūrio ir keliais šalutiniais reiškiniais, tačiau geriau pasirinkti konservatyvią terapiją.

Mirena intrauterinis prietaisas yra veiksminga priemonė, padedanti šalinti endometriozę dėl kelių priežasčių:

  • įrodytas vaisto poveikis vaistui, pasireiškiantis slopinančiu patologinių židinių augimą, jų dydžio sumažėjimu ir laipsnišku rezorbcija;
  • mažiau šalutinių poveikių, palyginti su kitais farmacijos produktais;
  • skausmo reljefas, būdingas endometriozės problemai;
  • kasdienių peroralinių piliulių arba injekcijų nereikia;
  • menstruacinio ciklo normalizavimas;
  • kontracepcijos nereikia.

Intrauterinis prietaisas endometriumo hiperplazijai

Endometriumo hiperplazija yra patologinė būklė, kuri yra labai panaši į endometriozę, nes tai yra moterų lytinių organų gleivinės peraugimas ir sustorėjimas. Skirtumas yra teisinga histologinių struktūrų anatominė padėtis, kuri tik keičia simptomus ir galimas komplikacijas, bet nepašalina jų.

Atpažinti nosologinį vienetą galima gausiai ir ilgai trunkantis kraujavimas menstruacinių ar gimdos kraujavimų metu, kurie nėra susiję su ciklu, ovuliacijos trūkumas ir neįmanoma implantuoti embriono modifikuotuose endometriumuose, o tai yra padidėjęs estrogeno kiekis organizme. Šios problemos etiologinis gydymas, kurio tikslas - pašalinti neatidėliotiną priežastį, yra hormoninis būdas, turintis ryškų antiestrogeninį poveikį.

Dauguma ginekologų, palyginti su kitomis terapinėmis medžiagomis, nori naudoti Mirena gimdos sistemą dėl jo farmakologinio poveikio patikimumo, patogumo, kuriam nereikia papildomų medicininių žinių ir palyginti pigesnio, nes Mirena vartojimas nereiškia kasdieninių išlaidų peroralinėms tabletėms ar injekcijoms.

Nėštumas po įleidimo į gimdą prietaiso Mirena

Kadangi kontraceptikai daugiausia būdingas vietinis farmakologinis poveikis, visiškai atstatant visus fiziologinius parametrus po vaisto pašalinimo pasitaiko gana greitai. Per metus po sistemos evakavimo planuojamų nėštumų dažnis siekia 79,1-96,4%. Endometriumo histologinė būklė atstatoma po 1-3 mėnesių, o menstruacinis ciklas visiškai pertvarkytas ir normalizuotas per 30 dienų.

Analogai

Yra keletas farmacinių preparatų su atitinkamu ATH kodu ir panašia veikliųjų sudedamųjų dalių sudėtine dalimi: Jaydes, Postinor, Evadir, Eskapel, tačiau teisingai galima vadinti tik Jaide, nes vaistas yra mažesnė dozė levonorgestrelio intrauterine sistema ir todėl apskaičiuojama tik trejus metus nuolatiniam naudojimui.

Su alkoholiu

Farmacinis vaistas turi ryškų vietinį terapinį poveikį ir nedideliais kiekiais patenka į moters organizmo sisteminę cirkuliaciją, nes jis nesikeičia su alkoholinių gėrimų sudėtinėmis dalimis, tačiau rekomenduojama jų dozė, kad nebūtų sukelti kitų šalutinių ar neigiamų padarinių.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vidutinio gimdymo prietaiso naudojimas Mirena yra kontraindikuotinas nėštumo metu arba įtariama, nes bet koks gimdos kontraceptinis prietaisas padidina savanoriško aborto ir priešlaikinio gimdymo pavojų. Sistemos išėmimas ar zondavimas taip pat gali sukelti neplanuotą vaisiaus evakavimą iš gimdos. Jei neįmanoma tiksliai pašalinti kontraceptikų, medicininio aborto tinkamumas turėtų būti aptartas pagal indikacijas.

Jei moteris nori išlaikyti nėštumą, pirmiausia pacientas turėtų būti visapusiškai informuotas apie galimą riziką ir neigiamas pasekmes tiek savo kūnui, tiek vaikui. Ateityje ji turėtų atidžiai stebėti nėštumo eigą ir būtinai neįtraukti ektopinės implantavimo naudojant patikimus diagnostikos metodus.

Dėl vietinio hormoninių kontraceptikų vartojimo gali pasireikšti virilizuojantis poveikis vaisiui, tačiau dėl didelio vaisto "Mirena" veiksmingumo klinikinė patirtis nėštumo metu vartojant intrauterinį prietaisą yra labai ribota. Tai taip pat turėtų informuoti moterį, kuri nori išlaikyti nėštumą.

Žindymas nėra kontraindikacija už gimdos gleivinės sistemos vartojimą, nors maži aktyviosios medžiagos kiekiai (maždaug 0,1% dozės) gali būti tiekiami pienui laktacijos metu. Mažai tikėtina, kad toks mažas levonorgestrelido kiekis vaistui turi farmakologinį poveikį. Didžioji dauguma medicininės bendruomenės sutinka, kad vaisto vartojimas po 6 savaičių po gimdymo neturės neigiamo poveikio jauno žmogaus augimui ir vystymuisi.

Atsiliepimai Mirena

Farmacinis vaistas yra labai populiarus tarp reprodukcinio amžiaus moterų, nes "Mirena" pervezimai yra tokie:

  • Kontraceptiką patogu vartoti, nes jums nereikia laikytis įprasto gydymo, kaip ir geriamųjų hormoninių kontraceptikų atveju, ar specialių mitybos taisyklių, nes aktyvus komponentas turi vietinį poveikį;
  • "Pearl" indeksas yra pakankamai didelis farmacijos produkto patikimumas, kurį patvirtina apžvalgos ir rekomendacijos internete;
  • Daugelio didžiulių šalutinių reiškinių pasireiškimas yra neįtikėtinai mažas, todėl netgi negalima galvoti apie jo pašalinimo būdus priimant sprendimą dėl Mirena vartojimo.

Gydytojų patarimai ir atsiliepimai grindžiami ne tik vaisiaus kontracepcijos farmakologinio poveikio vaistais veiksmingumu, bet ir vaisto terapinėmis savybėmis. Klinikinių tyrimų rezultatai leidžia naudoti Mirena spiralę dėl endometriozės, gimdos gleivinės hiperplazijos ir jo raumenų sluoksnio gerybinių navikų. Gydytojai ginekologai mano, kad šis kontraceptinis vaistas yra konservatyvus gydymo būdas - pasirinktas vaistas aukščiau paminėtiems vienetams.

Atsiliepimai apie "Navy Mirena" iš moterų, kurios ją vartojo terapiniais tikslais, taip pat užpildytos teigiamomis emocijomis. Toks gydymas ne tik kartais leidžia išvengti chirurgijos, dėl kurios neišvengiamai išlieka niūrių randų ar kitų odos defektų, bet taip pat pašalinama ligos patologinė liga. Praktiškai bet koks teminis forumas ar interneto ištekliai rekomenduoja aptarti šią konservatyvios gydymo schemą su asmeniniu gydytoju.

Kaina Mirena, kur nusipirkti

Hormoniniai ritės "Mirena" yra Suomijos gamybos farmacinis produktas, kuris gali labai paveikti kontracepcijos sąnaudas. Tai ypač akivaizdu palyginant kainas Rusijos Federacijos teritorijoje, nes tam tikros vaistinės ir grandinės naudojasi asmeninėmis sutartimis. Tai yra, galima įsigyti Mirenos spiralę Maskvoje už 11 750 rublių, Krasnojarskas - už 10,890 rublių, o Ufoje hormoninės spiralės kaina - 11100 rublių. Karinio jūrų laivyno "Mirena" kaina Maskvoje ir kituose šalies miestuose nurodoma remiantis bendraisiais rinkodaros tyrimo rezultatais, kurie gali pasireikšti vaistinių išlaidų skirtumu.

Ukrainoje, naudojant "Mirena" gimdos prietaisą, kaina svyruoja daug mažiau nei Rusijos Federacijoje. Taigi, pavyzdžiui, Dnipropetrovs'k farmacinis preparatas gali būti perkamas už 1800 grivina, o Nikolajus sistema yra parduodama už 1750 grivina.

Spiral Mirena: naudojimo instrukcijos

Intrarenalinė gimdos ritė Mirena yra balta (beveik balta) hormono elastomero šerdis, padengta nepermatoma membrana ir galinti reguliuoti aktyviojo komponento atpalaidavimą T-formos korpuse. Iš vienos pusės, šioje byloje yra kilpa su nuimamais siūlais, kita vertus, su dviem pečiais. Spiralė dedama į laido vamzdelį. Visi sistemos komponentai neturi matomų priemaišų. Sterilios lizdinės plokštelės, pagamintos iš poliesterio ir TYVEK medžiagos, kartoninė pakuotė.

Kompozicija

Aktyvus komponentas:

Levonorgestrelis, 52 mg;

Pagalbinės medžiagos:

Polidimetilsiloksano elastomeras, 52 mg.

Farmakologinis poveikis

Kontracepcija, vietinis progestinas.

Farmakodinamika

Intrauterinė terapinė sistema Mirena, veikiant levonorgestrelio aktyvų komponentą, sukelia vietinį progestogeninį poveikį. Ši medžiaga yra išleidžiama tiesiai į gimdos ertmę, todėl ją galima naudoti labai mažomis paros dozėmis. Koncentruojant endometrium, levonorgestrelis sumažina estrogeno ir progesterono receptorių jautrumą, todėl daro stiprų antiproliferacinį poveikį ir vidinį raumenų sluoksnį imunitetui nuo estradiolio. Naudojant IUD, labai silpna organizmo reakcija į svetimkūnį gimdoje ir tuo pačiu metu yra pokyčių endometriume, taip pat dėl ​​padidėjusio gimdos kaklelio sekrecijos klampumo, slopinamas spermos judrumas ir funkcija bei išvengiama jų įsiskverbimo į gimdą. Kai kuriais atvejais, naudojant spiralę, yra ovuliacinių funkcijų depresija, tačiau praėjus vieneriems metams po to, kai sistema išgaunama, 80 proc. Moterų, norinčių pastoti, tampa apvaisintos.

Per pirmuosius 2-3 mėnesius nuo Mirena vartojimo pradžios dėl endometriumo proliferacijos slopinimo galima padidinti kraujo išmatą iš makšties. Tačiau ilgainiui, dėl ryškios proliferacinių procesų slopinimo menstruacinio kraujavimo trukmė mažėja ir jų tūris mažėja. Kai kuriais atvejais silpnas kraujavimas virsta oligomenorėja arba amenorėja. Tačiau estradiolio koncentracija kraujyje ir kiaušidžių funkcijoje nesikeičia.

Farmakokinetika

Įdiegus IUD, levonorgestrelis aktyviai išsiskiria lėtai ir laipsniškai į gimdą (ši būsena nustatoma priklausomai nuo medžiagos koncentracijos pokyčio serume). Pradinis vaisto išsiskyrimo greitis yra 20 μg per parą. Laikui bėgant, jis sumažėja iki 10 μg (5 metų figūra).

Levonorgestrelio aptikta plazmoje per valandą po spiralės įvedimo ir didžiausia jo koncentracija pasiekiama po dviejų savaičių.

Vaistas prisijungia prie kraujo baltymų (nespecifinis - su albuminu, konkrečiai - su globulinais, kurie jungiasi su SHBG). Apie 1-2% viso cirkuliuojančio vaisto yra laisvųjų steroidų pavidalu, o 42-62% yra specifiškai susiję su lytiniais hormonais. Reikia pažymėti, kad Mirena vartojimo metu jų koncentracija mažėja, dėl to laisvos frakcijos padidėjimas. Vidutinis levonorgestrelio pasiskirstymas yra 106 litrai.

Farmakokinetinės vaisto savybės tiesiogiai priklauso nuo steroidinių lytinių hormonų koncentracijos, kuri, savo ruožtu, veikia ir endogenus, ir estrogenus. Esant mažam paciento kūno svoriui ir aukštam ŠBG lygiui, sisteminė levonorgestrelido koncentracija padidėja apie 1,5 karto.

Pokemonopauzinio laikotarpio metu kartu su Mirena ir estrogenais (transdermaliai arba intravagininiu būdu) mažėja aktyvaus komponento vidutinė koncentracija ir, vartojant geriamąsias estrogenas, dėl SHBG indukcijos jo koncentracija didėja.

Levonorgestrelis metabolizuojamas, kad sudarytų konjuguotąsias ir nekonjuguotą 3α, 5β-tetrahidroliuonorgestrelio formą.

Bendras vaisto klirensas yra 1 ml / min / kg. Medžiaga išsiskiria su inkstais ir žarnynais metabolitais, o tik nedideliais kiekiais - nepakitusios būklės. Vaisto pusinės eliminacijos laikas yra 24 valandos, ekskrecijos rodiklis - 1,77.

Naudojimo indikacijos

  • Idiopatinė menoragija;
  • Estrogenų pakeičiamoji terapija (siekiant išvengti endometriumo hiperplazijos);
  • Kontracepcija.

Kontraindikacijos

  • Atskira netolerancija vaisto sudedamosioms dalims;
  • Dubens organų uždegiminės ligos;
  • Nėštumas (įskaitant įtarimą dėl jo buvimo);
  • Apatinių šlapimo takų infekcijos;
  • Būklė po septinio aborto (per 3 mėnesius);
  • Cervicitas;
  • Po gimdymo endometrito;
  • Silpnėjantis imunitetas;
  • Gimdos kaklelio displazija;
  • Gimdos kraujavimas iš nežinomos etiologijos;
  • Gimdos ir gimdos kaklelio žarnos navikai;
  • Krūtinė ir vėžys bei kiti nuo progestogeno priklausomi augliai;
  • Įgytos gimdos deformacijos (fibroadenoma ir kt.);
  • Įgimtos gimdos anomalijos;
  • Ūminės ir piktybinės kepenų patologijos;
  • Amžius virš 65 metų (dėl informacijos apie paraišką stokos).

Vartojant intrauterinę sistemą Mirena rekomenduojama vartoti ypač atsargiai, pasireiškiant sunkiomis galvos skausmais, migrena, sunkia hipertenzija, sunkiais kraujotakos sutrikimais, įgimtais širdies defektais, gelta, trumpalaikio smegenų išemijos simptomais.

Taikymo būdas

Mirena yra vaistas, kuris 5 metus po injekcijos į gimdą pasireiškia terapiniu poveikiu. Montuojant spiralę pagal pridedamas instrukcijas, pirmuosius naudojimo metus Pearl indeksas yra 0,2%, o bendrasis rodiklis, atspindintis nėštumų skaičių 100 moterų per visą narkotikų vartojimo laikotarpį, yra 0,7%.

Reprodukcinio amžiaus moterys, kurioms reikalinga kontracepcija, rekomenduojama įdėti IUD per savaitę nuo menstruacinio kraujavimo pradžios. Vienoje ciklo dieną spiralė gali būti pakeista nauja, o jei nėra uždegiminių patologijų, kontraceptiką galima įdiegti po pirmojo nėštumo trimestro atlikto aborto.

Po gimdymo "Mirena" diegimas atliekamas baigus involiuciją (mažinti gimdos masę ir tūrį), ty po maždaug šešių savaičių. Ilgalaikio subinvoliucijos atveju reikia pašalinti gimdos gleivinės endometrito vystymąsi, o spiralės įvedimas turėtų būti atidėtas iki inovatyvių pokyčių pabaigos. Kraujavimo atveju, siekiant išvengti perforacijos, pacientui atliekamas rankinis tyrimas ir ultragarsinis tyrimas.

Mirenus hormonų pakeičiamoje terapijoje su konservuotomis menstruacijomis, Mirena yra nustatoma paskutinėmis menstruacijų dienomis arba nutraukus jų vartojimą, ir moterims, turinčioms amenorėją, bet kuriuo metu.

Vaistų sąveika

Kumuliacinis IUD vartojimas su gestagenais sustiprina pastarojo metabolizmą. Mirena poveikis farmakologiniam sisteminių vaistų poveikiui nėra žinomas, nes IUD dažniausiai sukelia vietinį poveikį.

Galimas poveikis, šalutinis poveikis

  • Ciklinio kraujavimo pobūdžio pasikeitimas;
  • Nuolatinė nuotaika, depresija;
  • Galvos skausmai, migrena;
  • Pykinimas, diskomfortas, pilvo skausmas;
  • Skausmas dubens srityje;
  • Spuogai;
  • Hirsutizmas;
  • Alopecija (labai retai);
  • Egzema;
  • Skausmas nugaros ir nugaros dalyje;
  • Neįprastos išskyros iš lytinių organų;
  • Sustiprėjimas, skausmas pieno liaukų srityje;
  • Visas arba dalinis intrauterinio prietaiso išsiuntimas;
  • Infekciniai dubens organų uždegimai;
  • Aukštas kraujospūdis;
  • Gimdos sienos perforacija.

Perdozavimas

Informacija apie perdozavimą nėra.

Specialios instrukcijos

Prieš įdėdami IUD, turite pašalinti galimus patologinius procesus endometriume.

Mirena nevartojama kontraceptikai po gimdos.

Dėl septinio endokardito atsiradimo rizikos, moterims, sergančioms įgimta ar įgyta širdies liga, vaistą reikia vartoti ypač atsargiai.

Mažų dozių poveikis levonorgestreliui turi įtakos gliukozės tolerancijai, todėl, esant diabetui, reikia reguliariai stebėti cukraus kiekį kraujyje.

Mirena nerekomenduojama jaunoms moterims ir pacientams, patekusiems į moterų po menopauzės sergančius sunkią gimdos atrofiją.

Nėra įrodymų, kad intrauterinė sistema veikia gebėjimą vairuoti automobilį ar atlikti darbą, reikalaujantį didesnės dėmesio koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greitumo.

Atostogos sąlygos

Vaistas priklauso receptui.

Laikymo sąlygos

Laikyti sausoje, apsaugotoje nuo šviesos, vaikams nepasiekiamoje ir ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Laikymo laikas - 3 metai. Pasibaigus šiam laikotarpiui naudoti narkotikus draudžiama.

Kaina spiralė Mirena

Vidutinė Mirena helix kaina vaistinėse Maskvoje yra 12 500-13000 rublių.

Mirena ® (Mirena ®)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

Farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

Kompozicija

Dozavimo formos aprašymas

Intrauterinės terapijos sistema (IUD) Mirena ® yra T formos levonorgestrelio atpalaiduojanti konstrukcija, dedama į laidinio vamzdelio. Valdymo elementai yra įterpimo vamzdis, stūmoklis, rodyklės žiedas, rankena ir slankmatis. IUD susideda iš balto ar beveik balto hormono elastomero pagrindo, dedamo ant T formos korpuso ir padengto nepermatoma membrana, reguliuojančia levonorgestrelio išsiskyrimą. T formos korpusas turi kilpą viename gale ir du pečius kitoje pusėje. Temos yra pritvirtintos prie kilpos, kad būtų pašalinta sistema. Jūrų laivyno be matomų priemaišų.

Farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Vaistas Mirena ® - IUD, atpalaiduojantis levonorgestrelį, turi daugiausia vietos progestogeninį poveikį. Progestagenas (levonorgestrelis) išsiskiria tiesiai į gimdą, todėl jį galima naudoti labai mažai paros dozei. Didelės koncentracijos levonorgestrelio, endometriumo pagalba sumažinti jo estrogenų ir progesterono receptorių padaryti taip, kad endometriumo ugniai estradioliui ir darančių stiprią antiproliferaciniu poveikį jautrumą. Mirena® vartojant endometrium pasireiškia morfologiniai pokyčiai ir silpna vietinė reakcija į svetimkūnį gimdoje. Didinti gimdos kaklelio išskyrose klampumą neleidžia skverbtis spermos į gimdą, nes sumažėjo spermatozoidų judrumas pokyčių gimdos gleivinės ir sumažėjo tikimybė apvaisinimo. Ovuliacijos slopinimas pasireiškia kai kurioms moterims.

Ankstesnio vaisto "Mirena" vartojimas neturi įtakos reprodukcinei funkcijai. Maždaug 80% moterų, norinčių turėti vaiką, nėštumas atsiranda per 12 mėnesių nuo IUD pašalinimo.

Per pirmuosius vaisto "Mirena" vartojimo mėnesius dėl endometriumo proliferacijos slopinimo, gali būti pastebėtas pradinis kraujo įplaukimo iš makšties padidėjimas. Po to, ryškiai sumažinus endometriumo proliferaciją, moterų, vartojančių Mirena, menstruacinio kraujavimo trukmė ir apimtis sumažėja. Lean kraujavimas dažnai virsta oligozė arba amenorėja. Tuo pat metu kiaušidžių funkcija ir plazmos estradiolio koncentracija išlieka normalios.

Mirena ® vartojamas idiopatinės menoragijos gydymui, t. Y. menoragija be hiperplazinių procesų endometriumo (endometriumo vėžio, metastazavusio pakitimų gimdos, submucous miominių arba didelio intersticinės vietoje, todėl deformacijos gimdos, adenomiozės) endometritų, extragenital ligų ir būklių lydi stiprus antikoaguliacinio (įskaitant von Willebrando ligos, sunki trombocitopenija), kurios simptomai yra menoragija. Po 3 mėn. Mirena® vartojimo menstruacinis kraujo netekimas moterų su menoragija sumažėja 62-94% ir 71-95% po 6 mėnesių vartojimo. Vartojant Mirena 2 metus, vaisto veiksmingumas (menstruacinio kraujo netekimo sumažėjimas) yra panašus į chirurginius gydymo metodus (endometriumo abliacija ar rezekcija). Menoragija, kurią sukelia daugybinė gimdos myoma, gali būti mažiau palankus atsakas į gydymą. Mažėjantis mėnesinių kraujo netekimas sumažina geležies stokos anemijos riziką. Preparatas Mirena® sumažina dismenorėjos simptomų sunkumą.

Mirena® veiksmingumas endometriumo hiperplazijos prevencijos metu per nuolatinį estrogenų vartojimą buvo vienodai aukštas, vartojant per burną ir per odą estrogenų.

Farmakokinetika

Absorbcija. Įvedus vaistinį preparatą, Mirena® levonorgestrelis iš karto išsiskiria į gimdą, kaip matyti iš jo koncentracijos kraujo plazmoje matavimo duomenų. Aukštos vietos poveikio vaisto į gimdos ertmę, reikalingą vietos narkotiko poveikį Mirena ® endometriumui, suteikia aukštą koncentracijos gradientas kryptimi nuo gimdos gleivinės į raumeninį audinį ir mažos koncentracijos levonorgestrelio plazmoje (levonorgestrelio į gleivinę didesnė už jo koncentracija raumeninį audinį daugiau nei 100 kartų koncentracijos) kraujas (levonorgestrelio koncentracija endometrijoje viršija jo koncentraciją kraujo plazmoje daugiau nei 1000 kartų).

Iš pradžių levonorgestrelis išleidžiamas į gimdą in vivo yra apie 20 μg per parą, o po 5 metų jis sumažėja iki 10 μg per parą.

Platinimas Levonorgestrelis nespecifiškai prisijungia prie plazmos albumino ir konkrečiai su HSPG. Apie 1-2% cirkuliuojančio levonorgestrelio yra kaip laisvas steroidas, o 42-62% yra specifiškai susijęs su SHBG. Mirena vartojimo metu SHBG koncentracija mažėja. Todėl frakcija, susieta su SHBG vartojant vaistą Mirena ®, mažėja, o laisva frakcija padidėja. Vidutinis matomas vd "Levonorgestrel" yra apie 106 litrus.

Po to, kai įvedamas vaistas, Mirena® levonorgestrelis nustatomas kraujo plazmoje po valandos. Cmaks yra pasiekiamas praėjus 2 savaites po Mirena® vartojimo. Pagal su mažėjančiu atpalaidavimo greitis levonorgestrelio vidurinės koncentraciją plazmos reprodukcinio amžiaus moterų, kurių kūno masės virš 55 kg sumažėja nuo 206 pg / ml (25-75 procentilės: 151-264 pg / ml) buvo nustatytas po 6 mėnesių, iki 194 pg / ml (146-266 pg / ml) po 12 mėnesių ir iki 131 pg / ml (113-161 pg / ml) po 60 mėnesių.

Buvo įrodyta, kad kūno svoris ir plazmos SHBG koncentracija veikia sisteminę levonorgestrelido koncentraciją, t.y. maža kūno masė ir (arba) didelė SHBG koncentracija yra didesnė levonorgestrelo koncentracija. Reprodukcinio amžiaus moterims, kurių kūno svoris yra 37-55 kg, vidutinė levonorgestrelido koncentracija plazmoje yra maždaug 1,5 karto didesnė.

Moterims po menopauzės, taikant preparato Mirena ® vienu metu su estrogenu pro odą arba per makštį, mediana levonorgestrelio koncentracija kraujo plazmoje mažėja su 257 pg / ml (25-75 procentilės: 186-326 pg / ml) buvo nustatytas po 12 mėnesių, iki 169 pg / ml (122-180 pg / ml) - po 60 mėnesių. Taikant narkotikų Mirena ® vienu metu su žodžiu estrogenai levonorgestrelio koncentracijos kraujo plazmoje, kaip nustatyta po 12 mėnesių, tai yra padidinama iki maždaug 478 pg / ml (25-75 procentilės: 341-655 pg / ml) dėl sintezės Indukcijos.

Biotransformacija. Levonorgestrelio ekstensyviai metabolizuojamas. Pagrindiniai metabolitai kraujo plazmoje yra nekonjuguoti ir konjuguota 3α, 5β-tetrahidrolevanorgestrelio forma. Remiantis in vitro ir in vivo tyrimų rezultatais, pagrindinis levonorgestreliu metabolizuojamas izofermentas yra CYP3A4. CYP2E1, CYP2C19 ir CYP2C9 izofermentai taip pat gali būti susiję su levonorgestreliu metabolizmu, bet mažesniu mastu.

Pašalinimas Bendras levonorgestrelio klirensas iš plazmos yra apie 1 ml / min / kg. Neišlikęs levonorgestrelis rodomas tik pėdsakus. Metabolitai išsiskiria per žarnas ir inkstus, kurių išskyros dažnis yra maždaug 1,77. T1/2 galutiniame faze, daugiausia metabolitų, yra apie vieną dieną.

Linijiškumas / nelinijiškumas. Levonorgestrelio farmakokinetika priklauso nuo SHBG koncentracijos, kurią, savo ruožtu, veikia estrogenai ir androgenai. Vartojant Mirena®, nustatyta vidutinė SHBG koncentracija sumažėjo apie 30%, dėl to sumažėjo levonorgestrelio koncentracija kraujo plazmoje. Tai rodo, kad levonorgestreliu farmakokinetika yra netiesioginė. Atsižvelgiant į daugiausia vietinį Mirena® poveikį, levonorgestrelio sisteminės koncentracijos pokyčių poveikis Mirena veiksmingumui yra mažai tikėtinas.

Nurodymai vaisto Mirena®

endometriumo hiperplazijos prevencija estrogenų pakeičiamoje terapijoje.

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas vaistui;

ūminės ar pasikartojančios dubens organų uždegiminės ligos;

išorinių lytinių organų infekcijos;

septinis abortas per pastaruosius tris mėnesius;

ligos, dėl kurių padidėja jautrumas infekcijoms;

gimdos kaklelio displazija;

diagnozuoti arba įtariami piktybiniai gimdos ar gimdos kaklelio navikai;

nuo progestogeno priklausomi navikai, įskaitant krūties vėžys;

gimdos kraujavimas iš nežinomos etiologijos;

įgimtos arba įgytos gimdos anomalijos, įskaitant fibroids sukelia gimdos deformaciją;

ūminės ligos arba kepenų navikai;

nėštumas ar įtarimas;

vyresniems kaip 65 metų moterims (šios grupės pacientams Mirena vartoti negalima).

Esant tokioms sąlygoms, pasikonsultavę su specialistu, "Mirena" reikia vartoti atsargiai:

įgimta širdies liga ar vožtuvų liga (dėl septinio endokardito atsiradimo);

Būtina aptarti sistemos ištrynimo esant ar pirmiau išvardintoms sąlygoms galimybę:

migrena, židinio migrena su asimetrišku regos praradimu ar kitais simptomais, rodančiais pereinamą smegenų išemiją;

neįprastai stiprus galvos skausmas;

sunki hipertenzija;

sunkūs kraujotakos sutrikimai, t.y. insultas ir miokardo infarktas.

Vartokite nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vaisto vartojimas Mirena draudžiama vartoti nėštumo metu arba įtariamas.

Nėštumas moterims, kurios įdiegė Mirena ®, yra labai retas reiškinys. Tačiau, jei IUD išsiskiria iš gimdos, moteris nebeapsaugo nuo nėštumo ir prieš konsultacijas su gydytoju turi naudoti kitus kontracepcijos metodus.

Mirena vartojimo metu kai kurioms moterims kraujavimas iš menstruacijų nėra. Menstruacijų stoka nebūtinai yra nėštumo požymis. Jei moteris neturi menstruacijų ir tuo pačiu metu yra kitų nėštumo požymių (pykinimas, nuovargis, krūtų jautrumas), tuomet turėtumėte kreiptis į gydytoją dėl tyrimo ir nėštumo testo.

Jei nėštumas pasireiškia moteriai naudojant Mirena ®, rekomenduojama išnaikinti IUD, nes bet koks gimdos metu vartojamas kontraceptinis vaistas padidina savaiminio aborto ir priešlaikinio gimdymo riziką. Mirena® pašalinimas ar gimdos jutimas gali sukelti savaiminį abortą. Jei negalima kruopščiai pašalinti intrauterinių kontraceptikų, reikėtų apsvarstyti medicininių abortų tinkamumą. Jei moteris nori išlaikyti nėštumą ir IUS negali būti pašalintas, jis turėtų informuoti pacientą apie riziką, ypač dėl galimo septinių abortų II nėštumo trimestrą, gimdymo septinių ligų, kurios gali komplikuotis sepsiu, sepsinio šoko, ir mirtinas, taip pat galimų pasekmių anksti vaiko gimdymas.

Tokiais atvejais reikia atidžiai stebėti nėštumo eigą. Būtina pašalinti negimdinį nėštumą. Moteriai reikia paaiškinti, kad ji turėtų pranešti apie visus simptomus, rodančius nėštumo komplikaciją, ypač dėl skrandžio skausmo apatinėje dalyje atsiradimo, kraujavimo ar kraujavimo iš makšties, karščiavimo.

Hormonas, esantis vaistinyje Mirena, išsiskiria į gimdą. Tai reiškia, kad vaisiui yra sąlyginai didelė hormono vietinė koncentracija, nors hormonas į kraują patenka į kraują ir mažai plakato. Dėl gimdos ir vietinio hormono poveikio turi būti atsižvelgiama į virilizuojančio poveikio vaisiui galimybę. Dėl Mirena® didelio kontracepcijos veiksmingumo klinikinė patirtis, susijusi su nėštumo vartojimo rezultatais, yra ribota. Tačiau moteris turėtų būti informuota, kad šiuo metu nėra jokių mirčių dėl vaisto Mirena® vartojimo įrodymų, jei nėštumas tęsiasi prieš gimdant, nepašalinant IUD.

Vaikui, vartojančiam vaistinį preparatą Mirena, negalima vartoti krūtų. Apie maţdaug 0,1% levonorgestrelido dozės gali patekti į vaiko kūną žindymo metu. Tačiau mažai tikėtina, kad po Mirena® diegimo pavojus vaikui bus perduodamas į gimdos ertmę.

Manoma, kad vaisto "Mirena" vartojimas po šešių savaičių po gimimo neturi neigiamos įtakos vaiko augimui ir vystymuisi. Gestageno monoterapija neturi įtakos motinos pieno kiekiui ir kokybei. Žindymo laikotarpiu moterims, vartojančioms Mirena, retai pasireiškė kraujavimas iš gimdos.

Išgėrus Mirena® vartojamą vaistą moterys, atstatomas vaisingumas.

Šalutinis poveikis

Daugumoje moterų, po Mirena® diegimo, pasikeičia cikliškas kraujavimas. Per pirmąsias 90 dienų nuo narkotikų Mirena ® padidinti kraujavimo 22 punktas% moterų trukmę ir nereguliarus kraujavimas buvo pranešta apie 67% moterų, šių reiškinių dažnis yra atitinkamai sumažinama iki 3 ir 19% iki pirmųjų taikymo metų pabaigoje. Tuo pačiu metu amenorėja vystosi 0%, o per retas kraujavimas pasireiškia 11% pacientų per pirmąsias 90 dienų. Iki pirmųjų taikymo metų pabaigos šių reiškinių dažnis padidėja atitinkamai iki 16 ir 57%.

Pirmą kartą vartojant Mirena® kartu su ilgalaikiu estrogenų pakeičiamuoju gydymu daugumoje moterų, cikliškai kraujavimas palaipsniui nutrūksta.

Toliau pateikti duomenys apie nepageidaujamų reakcijų į vaistą dažnį, apie kuriuos pranešta vartojant Mirena. Atsižvelgiant į dažnio pasireiškimą, nepageidaujamos reakcijos (HP) skirstomos į šias grupes: labai dažnai (≥1 / 10); dažnai (nuo ≥1 / 100 ® indikacijų "kontracepcija" ir "idiopatiniu menoragija" dalyvauja 5091 moterų. HP, kurie buvo pranešta klinikinių tyrimų metu vaisto Mirena ®, kaip nurodyta "prevencijos endometriumo hiperplazijos estrogenų pakeičiamosios terapijos metu" (su 514 moterys) stebėtos tokiu pačiu dažnumu, išskyrus atvejus, nurodytus išnašose.

Imuninės sistemos dalis: dažnis nežinomas - padidėjęs jautrumas vaistui ar jo komponentui, įskaitant bėrimą, dilgėlinę ir angioedemą.

Psichiniai sutrikimai: dažnai - depresija, depresija.

Iš nervų sistemos: labai dažnai - galvos skausmas; dažnai migrena.

Iš virškinamojo trakto: labai dažnai - pilvo skausmas; dažnai pykinimas.

Odos ir poodinių audinių dalis: dažnai - spuogai, hirsutizmas; nedažnai - alopecija, niežėjimas, egzema, odos hiperpigmentacija.

Skeleto-raumenų sistemos ir jungiamojo audinio dalis: dažnai - nugaros skausmas *.

Dėl lytinių organų ir pieno liaukų dalis: Labai dažnai - pakeisti mėnesinių kraujo praradimo, įskaitant didėja ir mažėja kraujavimo intensyvumą, tepimas, oligomenorrhea ir amenorėja, vulvovaginal ** garsumą, išskyros iš lytinių takų **, dubens skausmas; dažnai - dubens organų infekcijos, kiaušidžių cistos, dismenorėja, skausmas pieno liaukose *, pieno liaukų uždegimas, išsiskyrimas iš karo laivyno (visiškai arba iš dalies); retai - gimdos perforacija (įskaitant skvarbą) ***.

Laboratoriniai ir instrumentiniai duomenys: dažnis nežinomas - padidėjęs kraujospūdis.

Tam tikrų reakcijų aprašymui, jų sinonimams ir susijusioms būklėms daugeliu atvejų naudojama MedDRA atitinkanti terminologija.

Jei moteriai, kuriam paskirta vaisto Mirena® yra nėščia, padidėja nepakankamo nėštumo pavojus.

Partneris gali jausti gijas pokalbio metu.

Krūties vėžio pavojus, vartojant Mirena® vartojamą vaistą pagal indikaciją "endometriumo hiperplazijos prevencija estrogenų pakeičiamoje terapijoje", nėra žinoma. Buvo pranešta apie krūties vėžio atvejus (dažnis nežinomas, žr. Atsargiai ir "Specialios instrukcijos").

Dėl Mirena® diegimo ar pašalinimo pranešta apie šiuos HP: skausmas procedūros metu, kraujavimas procedūros metu, vazovaginės reakcijos, susijusios su montavimu, kartu su galvos svaigimu ar alpimu. Procedūra gali sukelti konusingų traukulių epilepsijos sergantiems pacientams.

Infekcija. Įdėjus IUD, buvo pranešta apie sepsio atvejus (įskaitant A grupės streptokokinį sepsį) (žr. "Specialiosios instrukcijos").

* "Labai dažnai" pagal indikaciją "Endometriumo hiperplazijos prevencija estrogenų pakaitinės terapijos metu".

** "Dažnai" pagal "endometriumo hiperplazijos profilaktiką estrogenų pakaitinės terapijos metu".

*** Šis dažnis pagrįstas klinikinių tyrimų, kuriuose moterys nebuvo įtrauktos žindymo metu, duomenimis. Nedažni dažniau pastebėtas didelis, perspektyvus, lyginamasis neintervencinis kohortos tyrimas, kuriame dalyvavo moterys, vartojančios IUD, gimdos perforacija moterims žindymo laikotarpiu arba kai IUD buvo skiriama iki 36 savaičių po gimdymo (žr. "Specialiosios instrukcijos").

Sąveika

Metabolizmas progestogenų gali būti papildytas, o medžiagų, kurios yra fermentų induktoriai, ypač citochromo P450 izofermentai dalyvauja narkotikų metabolizmo, kaip antai nuo traukulių (įskaitant fenobarbitalį, fenitoiną, karbamazepiną) ir infekcijų gydymui (įskaitant naudojimą rifampicinas, rifabutinas, nevirapinas, efavirenzas). Šių vaistų poveikis Mirena veiksmingumui yra nežinomas, tačiau manoma, kad jis yra nereikšmingas, nes Mirena vartojama daugiausia vietiniu poveikiu.

Dozavimas ir vartojimas

Intrauterinė. Mirena ® švirkščiama į gimdos ertmę ir išlieka veiksminga 5 metus. Pradžioje in vivo levonorgestrelis išsiskiria maždaug 20 μg per parą ir po 5 metų sumažėja iki maždaug 10 μg per parą. Levonorgestrelio vidutinis išsiskyrimo greitis yra apie 14 μg per parą iki 5 metų. Mirena ® vartojamas moterims, vartojančioms peroralinius ar transderminius vaistus, kurių sudėtyje yra tik estrogeno.

Tinkamai įdiegiant Mirena ®, atliktą pagal medicinos reikmes, Pearl Index (rodiklis, rodantis nėštumo skaičių 100 moterų, vartojančių kontraceptiką per metus) yra maždaug 0,2% per vienus metus. Kumuliacinis skaičius, atspindintis nėštumų skaičių 100 moterų, vartojančių kontraceptikus per 5 metus, yra 0,7%.

Instrukcijos dėl karinio jūrų laivyno "Mirena" naudojimo

Vaistas Mirena® tiekiamas sterilioje pakuotėje, kuri yra atidaryta tik prieš pat IUD diegimą. Naudojant atidarytą sistemą, būtina laikytis aseptikos taisyklių. Jei pakuotės sterilumas, atrodo, yra sutrikęs, karinio jūrų laivyno atsargas reikia išmesti kaip medicinos atliekas. Jūs taip pat turėtumėte tvarkyti IUD, išimtą iš gimdos, nes jame yra hormonų likučių.

"Navy" diegimas, šalinimas ir pakeitimas

Mirena rekomenduojama, kad ją įdiegtų tik gydytojas, turintis šio IUD patirties, arba gerai apmokytas atlikti šią procedūrą.

Prieš pradedant vartoti Mirena, moterys turi būti informuotos apie šio IUD veiksmingumą, riziką ir šalutinį poveikį. Būtina atlikti bendrą ir ginekologinį tyrimą, įskaitant dubens organų ir pieno liaukų tyrimą, taip pat iš gimdos kaklelio tepinėlio tyrimą. Nėštumas ir lytiniu keliu plintančios ligos neturėtų būti įtraukiamos, o lytinių organų uždegiminės ligos turėtų būti visiškai išgydomos. Nustatykite gimdos padėtį ir jos ertmės dydį. Jei būtina vizualizuoti gimdą, prieš įvedant "Mirena" karinį jūrų laivą, reikia atlikti dubens organų ultragarsą. Po ginekologinio tyrimo į makštį įterpiamas specialus instrumentas, vadinamasis. makšties spekulumą ir gydyti gimdos kaklelio antiseptiniu tirpalu. Tada per ploną lankstų plastikinį vamzdelį Mirena® įleidžiama į gimdą. Ypač svarbu, kad Mirena® vaistas būtų tinkamai sumontuotas gimdos dugne, kuris užtikrina vienodą progestageno poveikį endometriui, užkerta kelią IUD išsiuntimui ir sukuria sąlygas maksimaliam veiksmingumui. Todėl reikia atidžiai sekti Mirena ® diegimo instrukcijas. Kadangi skirtingų IUD diegimo būdas gimdoje skiriasi, ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas konkrečios sistemos tinkamų diegimo būdų kūrimui.

Prieš įvedant, prireikus, gali būti naudojama vietinė gimdos kaklelio anestezija.

Kai kuriais atvejais pacientams gali būti gimdos kaklelio stenozė. Nenaudokite per didelės jėgos, kai tokie pacientai vartoja Mirena.

Kartais po IUD įvedimo atsiranda skausmas, galvos svaigimas, prakaitavimas ir odos bėrimas. Moterims rekomenduojama prailginti tam tikrą laiką po Mirena® vartojimo. Jei praėjus pusvalandžiui likus ramiai, šie reiškiniai neatitinka, yra įmanoma, kad IUD yra neteisingai. Ginekologinis tyrimas turėtų būti atliktas; jei reikia, sistema pašalinama. Kai kurioms moterims Mirena® vartojamas vaistas sukelia odos alergines reakcijas.

Moterį reikia pakartotinai patikrinti praėjus 4-12 savaičių po to, kai yra įdiegta, o po to kartą per metus arba dažniau, jei yra klinikinių požymių.

Reprodukcinio amžiaus moterims Mirena® turi būti dedama į gimdos ertmę per septynias dienas nuo menstruacijų pradžios. Mirena ® gali būti pakeista nauja IUD bet kurioje mėnesinių ciklo dienoje. IUD taip pat gali būti įdiegtas iškart po abortų pirmąjį nėštumo trimestrą, jei nėra lytinių organų uždegiminių ligų.

IUD naudojimas rekomenduojamas moterims, kurioms anksčiau buvo bent 1 gimdymas. "Mirena" karinio jūrų laivyno įrengimas po gimdymo turėtų būti atliekamas tik po to, kai pilna invazija gimdoje, bet ne anksčiau kaip po 6 savaičių po gimdymo. Jei pasibaigęs inovacijų laikotarpis, būtina pašalinti po gimdymo endometritą ir atidėti sprendimą dėl Mirena® įvedimo iki implantavimo pabaigos. Tuo atveju, kai sutrinka IUD diegimas ir (arba) labai stiprus skausmas ar kraujavimas procedūros metu arba po jo, nedelsiant reikia atlikti ginekologinį tyrimą ir ultragarsinį nuskaitymą, kad būtų išvengta perforacijos.

Endometriumo hiperplazijos profilaktikai gydymo metu su estrogenais vartojamais vaistiniais preparatais Mirena gali būti vartojamas moterims, sergančioms amenorėja, bet kuriuo metu; moterims su konservuotomis menstruacijomis, diegimas atliekamas paskutinėmis menstruacinio kraujavimo ar kraujavimo pasitraukimo metu dienomis.

Išimkite vaistinį preparatą Mirena ®, švelniai traukdami spygliais sugautas sriegis. Jei siūlai nematomi, o sistema yra gimdoje, ją galima pašalinti naudojant traukos kablys, kad pašalintų IUD. Tai gali prireikti dilgčiojant gimdos kaklelio kanalą.

Sistemą reikia nuimti praėjus 5 metams nuo montavimo. Jei moteris nori ir toliau naudoti tą patį metodą, nauja sistema gali būti įdiegta iš karto po to, kai ištrinama ankstesnė.

Jei reprodukcinio amžiaus moterims būtina tolesnė kontracepcija, IUD pašalinimas turėtų būti atliekamas menstruaciniu laikotarpiu, jei išlaikomas menstruacinis ciklas. Jei sistema buvo pašalinta ciklo viduryje ir moteris per praeitą savaitę turėjo lytinių santykių, jai kyla pavojus tapti nėščia, nebent nauja sistema būtų iš karto įdiegta, pašalinus seną.

Prie IUD diegimo ir pašalinimo gali būti pridėtas tam tikras skausmas ir kraujavimas. Procedūra gali sukelti sinkopiją dėl vasovagalinės reakcijos, bradikardijos ar epilepsijos sergančių pacientų traukulių priepuolių, ypač jei yra polinkis į šias sąlygas arba esant gimdos kaklelio kanalo stenozei.

Pašalinus Mirena ®, sistema turi būti tikrinama dėl vientisumo. Sunku pašalinti IUD, buvo pastebėti atskiri hormono-elastomero šerdies slydimo atvejai T formos korpuso horizontaliose pečių pusėse, dėl kurių jie slypėjo viduje šerdies. Kai patvirtinamas laivyno vientisumas, ši situacija nereikalauja papildomos intervencijos. Horizontaliųjų ginklų ribotuvai paprastai neleidžia visiškai atskirti šerdies nuo T formos korpuso.

Specialios pacientų grupės

Vaikai ir paaugliai. Mirena ® vartojamas tik po menstruacijos pradžios (menstruacijų ciklo nustatymas).

Senatvė Mirena ® netirtas vyresnėms nei 65 metų moterims, todėl šios grupės pacientams Mirena vartoti nerekomenduojama.

Mirena ® nėra pirmojo pasirinkimo vaistas moterims po menopauzės iki 65 metų su sunkia gimdos atrofija.

Kepenų sutrikimai. Mirena draudžiama vartoti moterims, sergančioms ūminėmis ligomis ar kepenų navikais (žr. "Kontraindikacijos").

Inkstų veiklos sutrikimai. Mirena ® nėra tirtas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

Įvado instrukcijos

IUD diegia tik sterilus instrumentus naudojantis gydytojas.

Mirena® yra tiekiamas su laidžiu sterilia pakuotė, kurios negalima atidaryti prieš montuojant.

Neįmanoma sterilizuoti. Tik vienkartiniam naudojimui. Mirena ® vartoti negalima, jei vidinė pakuotė yra pažeista arba atidaryta. Negalima įdėti Mirena® po mėnesio ir metų, nurodytų ant pakuotės. Prieš diegdami turėtumėte perskaityti informaciją apie vaisto "Mirena" vartojimą.

Pasirengimas įžangai

1. Atlikti ginekologinį tyrimą, siekiant nustatyti gimdos dydį ir padėtį ir pašalinti bet kokius lyties organų, uždegiminių ligų, nėštumo ar kitų ginekologinių kontraindikacijų simptomus Mirena® diegimo metu.

2. Vizualizuoti gimdos kaklelį, naudojant veidrodžius, ir visiškai gydyti gimdos kaklelio ir makšties antiseptiniu tirpalu.

3. Jei reikia, padėkite asistentą.

4. Gervuokite priekinę ginekologinę kaklelio dalį su peiliukais. Atsargiai traukos žnyplės ištiesina gimdos kaklelio kanalą. Prieš pradedant vartoti Mirena ®, žandikauliai turi būti tokioje padėtyje, kad būtų užtikrinta kruopšta kaklelio trauka į įtaisytą prietaisą.

5. Atsargiai skatinant gimdos ertmę per zondą į gimdą apačioje, siekiant nustatyti gimdos kaklelio kanalą ir gimdos ertmės gylis (atstumas nuo išorinio žiočių iki gimdos dugno) kryptį, ištrinti pertvaros į gimdos ertmę, sąaugų ir gleivine fibroma. Jei gimdos kaklelio kanalas yra per siauras, rekomenduojama išplėsti kanalą ir naudoti skausmą malšinančius vaistus / parakvarčių blokadą.

1. Atidarykite sterilų pakuotę (1 pav.). Po to visos manipuliacijos turėtų būti atliekamos naudojant sterilias priemones ir sterilias pirštines.

2. Pasukite slankiklį į priekį rodyklės kryptimi į toliausiai esančią padėtį, kad traukite "Navy" vamzdžio vamzdžio viduje (2 pav.).

Svarbu: nejudinkite slankiklio žemyn, nes Dėl to gali pasireikšti ankstyvas Mirena® išsiskyrimas. Jei taip atsitiks, sistema vėl negalės būti dedama į laidininko vidų.

3. Laikydami slankiklį tolimiausioje vietoje, nustatykite viršutinį rato žiedo kraštą pagal išmatuotą atstumą nuo išorinės os iki gimdos apačios (3 pav.).

4. Toliau laikydami slankiklį tolimiausioje padėtyje, atsargiai stumkite kreiptuką per gimdos kaklelio kanalą, kol indekso žiedas yra apie 1,5-2 cm nuo gimdos kaklelio (4 pav.).

Svarbu: nelieskite laidininko. Jei reikia, gimdos kaklelio kanalas turėtų būti išplėstas.

5. Vėl laikydami laidininko, perkelkite slankiklį į žymę, kad atidarytumėte "Mirena®" horizontalius pakabas (5 pav.). Palaukite 5-10 s, kol horizontalūs pakabos visiškai atveriamos.

6. Atsargiai stumkite kreiptuvą į vidų, kol indekso žiedas kontaktuos su gimdos kakleliu. Preparatas Mirena® turėtų būti pagrindinėje padėtyje (6 pav.).

7. Laidą laikydami toje pačioje padėtyje, atleiskite "Mirena®" paruošimą, kiek įmanoma sumažindami slankiklį (7 pav.). Laikydami slankiklį toje pačioje padėtyje, atsargiai nuimkite laidą, traukdami jį. Iškirpkite siūlus taip, kad jų ilgis būtų 2-3 cm nuo išorinės gimdos gimdos.

Svarbu: jei abejojate, ar sistema teisingai įdiegta, turite patikrinti Mirena® padėtį, pvz., Naudojant ultragarsą, arba prireikus pašalinti sistemą ir įdiegti naują sterilią sistemą. Pašalinkite sistemą, jei ji nėra visiškai gimdoje. Nuotolinę sistemą nereikėtų pakartotinai naudoti.

Mirena ® pašalinimas / pakeitimas

Prieš išimdami / pakeičiant Mirena, turėtumėte perskaityti naudojimo instrukcijas.

Vaistas Mirena ® pašalinamas, švelniai traukdami su žnyplėmis sugautų sriegių (8 pav.).

Galite įdiegti naują IUD iškart po pašalinimo senojo.

Perdozavimas

Specialios instrukcijos

Prieš Mirena® diegimą neturėtų būti įtraukiami patologiniai procesai endometrijoje, nes pirmuosius jo vartojimo mėnesius dažnai pastebima nereguliarus kraujavimas ar matavimas. Patologiniai procesai endometrium taip pat turėtų būti pašalinti, jei kraujavimas įvyksta po estrogeno pakaitos terapijos pradžios moteriai, kuri ir toliau vartoja Mirena, anksčiau skirtą kontraceptikai. Taip pat reikia imtis tinkamų diagnostinių priemonių, kai ilgalaikio gydymo metu atsiranda nereguliarus kraujavimas.

Mirena ® nėra naudojamas kontraceptikai po gimdos.

Mirena vartojamas vaistas turi būti atsargiai moterims su įgimta ar įgimta širdies liga, turint omenyje septinio endokardito riziką. Įdiegus ar pašalindamas IUD, šiems pacientams profilaktiškai reikia skirti antibiotikus.

Mažų dozių levonorgestrelio koncentracija gali turėti įtakos gliukozės tolerancijai, todėl mirė moterims, sergančioms cukriniu diabetu, kurie vartoja Mirena, reguliariai stebimas jo kiekis kraujyje. Paprastai hipoglikeminių vaistų dozės koreguoti nereikia.

Kai kurie polipozės ar endometriumo vėžio požymiai gali būti užmaskuoti nereguliarus kraujavimas. Tokiais atvejais, siekiant išsiaiškinti diagnozę, būtina atlikti papildomą tyrimą.

Moterims, kurios gimdo, pirmenybę teikia intrauterinė kontracepcija. "Mirena" karinio jūrų laivyno neturėtų būti laikoma pasirinkimo metodu jaunoms moterims, kurios negavo gimdos, ir turėtų būti naudojamos tik tuo atveju, jei neįmanoma naudoti kitų veiksmingų kontracepcijos metodų. Mirena® karinio jūrų laivyno negalima laikyti pirmojo pasirinkimo metodu po menopauzės moterims, turinčioms sunkią gimdos atrofiją.

Turimi duomenys rodo, kad Mirena® vartojimas nesukelia rizikos susirgti krūties vėžiu moterims po menopauzės iki 50 metų. Atsižvelgiant į nedidelius duomenis, gautus Mirena® tyrimo metu, pagal indikaciją "Endometriumo hiperplazijos prevencija estrogenų pakeičiamoje terapijoje", krūties vėžio rizika, vartojant Mirena® pagal šią indikaciją, negali būti patvirtinta ar paneigta.

Oligo ir amenorėja. Mirgančio amžiaus moterų oligozė ir amenorėja vyksta palaipsniui maždaug 57 ir 16 proc. Atvejų iki pirmųjų Mirena® vartojimo metų pabaigos. Jei mėnesinių nėra per 6 savaites nuo paskutiniųjų mėnesinių pradžios, nėštumas turi būti pašalintas. Jei nėra kitų nėštumo požymių, pakartotiniai amenorėjos nėštumo tyrimai nėra būtini.

Kai Mirena® vartojamas kartu su estrogeno pakaitine terapija nepertraukiamu režimu, dauguma moterų per pirmuosius metus palaipsniui vystosi amenorėją.

Uždegiminės dubens organų ligos (PID). Vamzdžių vamzdis padeda apsaugoti Mirena nuo infekcijos diegimo metu, o Mirena® vartojimo prietaisas yra specialiai sukurtas siekiant sumažinti infekcijos riziką.

PID moterims, vartojančioms intrauterinę kontracepciją, dažnai sukelia lytiniu keliu plintančios infekcijos. Nustatyta, kad kelių seksualinių partnerių buvimas su moterimis ar keliais lytiniais partneriais su moteriškuoju partneriu yra PID rizikos veiksnys. PID gali turėti rimtų pasekmių: jie gali pakenkti reprodukcijai ir padidina negimdinio nėštumo riziką.

Kaip ir kitų ginekologinių ar chirurginių procedūrų metu, po IUD diegimo gali išsivystyti sunki infekcija ar sepsis (įskaitant A grupės streptokokinį sepsį), nors tai ir vyksta labai retai. Atsinaujinus endometrito ar PID atveju, taip pat esant sunkioms arba ūmėms infekcijoms, atsparioms gydymui kelioms dienoms, Mirena turi būti pašalinta. Jei moteris turėjo nuolatinį skausmą pilvo apačioje, šaltkrėtis, karščiavimas, skausmas, susijęs su lytinio akto (dyspareunia), ilgesniam ar stiprus kraujavimas / kraujavimas iš makšties, pokyčius makšties pobūdis, nedelsdami pasitarkite su gydytoju. Sunkus skausmas ar karščiavimas, kuris pasirodo netrukus po IUD diegimo, gali rodyti rimtą infekciją, kurią reikia nedelsiant gydyti. Net tais atvejais, kai tik pavieniai simptomai rodo infekcijos galimybę, yra nurodomas bakteriologinis tyrimas ir stebėjimas.

Išsiuntimas Galimi požymiai, kad dalinai arba visiškai išnyksta bet kokia IUD, yra kraujavimas ir skausmas. Gimdos raumenų susitraukimai menstruacijų metu kartais sukelia IUD perėjimą ar netgi išstumia jį iš gimdos, o tai lemia kontracepcijos veikimo nutraukimą. Dalinis išsiuntimas gali sumažinti Mirena veiksmingumą. Kadangi Mirena® sumažina menstruacinį kraujo netekimą, jo padidėjimas gali rodyti IUD išsiuntimą. Moteriai rekomenduojama patikrinti siūlus pirštais, pavyzdžiui, duše. Jei moteris pastebėjo, kad išsiplėtė ar išsiplėtė IUD ar neatsirado siūlų, reikia vengti lytinių santykių ar naudoti kitus kontracepcijos metodus, taip pat kuo greičiau pasikonsultuoti su gydytoju.

Jei gimdoje padėtis neteisinga, IUD turėtų būti pašalinta. Tuo pačiu metu galima įdiegti naują sistemą.

Moteriai reikia paaiškinti, kaip patikrinti "Mirena" vaisto siūlus.

Perforacija ir įsiskverbimas. IUD kūno arba gimdos kaklelio perforacija ar skvarbumas retai atsiranda, daugiausia diegimo metu, ir gali sumažėti Mirena® veiksmingumas. Tokiais atvejais sistema turėtų būti pašalinta. Tuo diagnozę perforacijos ir migracijos laivyno gali patirti komplikacijų, tokių kaip sąaugų, peritonitas, žarnų nepraeinamumas, žarnų perforacija, abscesas ar erozijos gretimų organų vėlavimo.

Didžiojo prospektyvinio, lyginamojo neintervencinio koorto tyrimo moterims, vartojančioms IUD (n = 61448 moterys), perforacijos dažnumas buvo 1,3 (95% PI: 1,1-1,6) per 1000 injekcijų visoje tyrimo grupėje; 1,4 (95% PI: 1,1-1,8) 1000 administracijų, priklausančių Mirena ® ir 1,1 (95% PI: 0,7-1,6) tyrimų kohortoje 1000 administracijų vario laivynas.

Tyrimas parodė, kad tiek maitinant krūtimi maitinimo metu, tiek iki 36 savaičių po gimdymo, buvo padidėjusi perforacijos rizika (žr. Lentelę). Šie rizikos veiksniai nepriklauso nuo naudojamo IUD tipo.

Perforacijos dažnis 1000 administracijų ir rizikos santykis, suskirstytas krūtimi maitinant ir po gimdymo administracijos metu (gimdžiusios moterys, visa studijų grupė)

Su IUD įvedimu padidėja perforacijos rizika moterims, turinčioms fiksuotą netinkamą gimdos padėtį (retroversija ir retrofleksija).

Negimdinis nėštumas. Moterys, turinčios negimdinio nėštumo (negimdinio nėštumo) istoriją, kurioms buvo atlikta kiaušintakių operacija ar dubens organų infekcija, yra didesnė nektinio nėštumo rizika. Esant skausmui apatinėje dalyje, ypač jei jis derinamas su menstruaciniu laikotarpiu, arba kai moteris su amenorėja pradeda kraujuoti, reikėtų atsižvelgti į negimdinio nėštumo galimybę. Negimdinio nėštumo dažnis vartojant Mirena ® yra maždaug 0,1% per metus. Didelio prospektyvinio, lyginamojo neintervencinio koorto tyrimo su vienerių metų stebėjimo laikotarpiu metu negimdinio nėštumo dažnis, vartojant Mirena, buvo 0,02%. Neutropinės nėštumo rizika moterims, vartojančioms vaistą Mirena, yra maža. Tačiau jei moteriai, kurios sudėtyje yra nustatyta Mirena®, pasireiškia nėštumas, santykinė tikimybė negimdinio nėštumo yra didesnė.

Gijų griovimas. Jei gimdos kaklelio gimdos kaklelio pašalinimo ginekologinio tyrimo metu negalima nustatyti IUD, būtina neįtraukti nėštumo. Gija gali būti įterpiama į gimdos ertmę arba gimdos kaklelio kanalą, o po kitų menstruacijų vėl tampa matoma. Jei nėštumas yra neįtrauktas, gijų vietą paprastai galima nustatyti atidžiai zonduojant tinkamu įrankiu. Jei negalima aptikti gijų, gimdos sienos perforacija arba IUD pašalinimas iš gimdos ertmės yra įmanomas. Norėdami nustatyti teisingą sistemos vietą, galite naudoti ultragarsą. Jei jis yra nepasiekiamas arba nesėkmingas, rentgeno tyrimas naudojamas Mirena® narkotikų lokalizavimui nustatyti.

Kiaušidžių cistos. Kadangi Mirena kontraceptiko poveikis daugiausia susijęs su jo vietiniu poveikiu, femalizmo moterims dažniausiai būna ovuliacinių ciklų su folikulų plyšimu. Kartais folikulų atrezija atidedama, ir jų vystymasis gali tęstis. Tokių išsiplėtusių folikulų kliniškai neįmanoma atskirti nuo kiaušidžių cistų. Kiaušidžių cistos buvo pranešta kaip nepageidaujama reakcija maždaug 7% moterų, vartojusių Mirena. Daugeliu atvejų šie folikulai nesukelia jokių simptomų, nors kartais jie lydi pilvo skausmą ar skausmą lytinių santykių metu. Paprastai kiaušidžių cistos dingsta savarankiškai per 2-3 mėnesius po stebėjimo. Jei to neįvyks, rekomenduojama stebėti ultragarsu, taip pat gydymo ir diagnostikos priemones. Retais atvejais būtina pasinaudoti chirurgine intervencija.

Mirena® vartojimas kartu su estrogeno pakaitine terapija. Naudojant Mirena® kartu su estrogenais, būtina papildomai atsižvelgti į informaciją, nurodytą atitinkamo estrogeno vartojimo instrukcijose.

Pagalbinės medžiagos, kurių sudėtyje yra preparato Mirena. T formos pagrindas vaisto Mirena® sudėtyje yra bario sulfatas, kuris tampa matomas atlikus rentgeno tyrimą.

Reikia turėti omenyje, kad vaistas Mirena ® neapsaugo nuo ŽIV infekcijos ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.

Papildoma informacija pacientams

Reguliarūs patikrinimai. Gydytojas turėtų tyrinėti pacientą po 4-12 savaičių nuo IUD diegimo, o tolesni reguliarūs medicininiai tyrimai būtini bent kartą per metus.

Reikia kuo greičiau kreiptis į gydytoją šiais atvejais:

- pacientas nustojo jausti siūlus;

- pacientas gali jausti apatinį sistemos galą;

- pacientas daro prielaidą, kad ji yra nėščia;

- pacientas jaučia nuolatinį pilvo skausmą, karščiavimą arba pažymi, kad pasikeičia įprastas makšties išskyros pobūdis;

- pacientas ar jo partneris jaučia skausmą lytinių santykių metu;

- pacientas pastebėjo staigius menstruacinio ciklo pokyčius (pvz., menstruacijų buvo arba jų nebuvo, o po to buvo nuolatinis kraujavimas ar skausmas, ar menstruacijos tapo pernelyg sunkūs);

- pacientas patyrė kitas medicinines problemas, tokias kaip migrenos tipo galvos skausmas ar sunkus pasikartojantis galvos skausmas, staigūs regėjimo sutrikimai, gelta, padidėjęs kraujospūdis ar kitos ligos ir sąlygos, išvardytos skyriuose "Kontraindikacijos" ir "Medicina".

Ką daryti, jei pacientas nori pastoti arba pašalinti Mirena® dėl kitų priežasčių. Gydytojas gali bet kuriuo metu pašalinti IUD, po kurio nėštumas tampa įmanomas. Paprastai pašalinimas yra neskausmingas. Pašalinus Mirena® vartojamą vaistą, atstatoma reprodukcinė funkcija.

Jei nėštumas yra nepageidaujamas, Mirena ® turi būti pašalintas ne vėliau kaip septintąją mėnesinių ciklo dieną. Jei Mirena® pašalinama po 7-osios ciklo dienos, kontracepcijos barjeriniai metodai (pvz., Prezervatyvas) turėtų būti naudojami ne mažiau kaip 7 dienas iki jo pašalinimo. Jei, vartojant Mirena®, menstruacijos nėra, prieš 7 dienas prieš IUD pašalinimą, turite pradėti naudoti kontracepcijos barjerines priemones ir tęsti jų vartojimą, kol vėl prasideda menstruacijos. Jūs taip pat galite įdiegti naują IUD iš karto, kai pašalinsite ankstesnį; šiuo atveju jokių papildomų apsaugos priemonių nuo nėštumo nereikia.

Kaip ilgai galima vartoti Mirena ®? Mirena® apsaugo nuo nėštumo 5 metus, po kurio jis turi būti pašalintas. Pašalinę senąjį, galite įdiegti naują IUD.

Gebėjimo įsivaizduoti atstatymas nutraukus vaisto "Mirena" vartojimą. Po to, kai Mirena® pašalinama, jis nebeveiks normaliai reprodukcinei funkcijai. Nėštumas gali pasireikšti 1-os mėnesinių ciklo metu po Mirena® pašalinimo.

Poveikis mėnesinių ciklui. Mirena vartojamas vaistas veikia menstruacinį ciklą. Jo įtaka menstruacija gali pasikeisti ir įgyti retinimo pobūdį, tapti ilgiau ar trumpiau, tekėti su daugybe ar daugiau nei paprastai į kraujavimą, arba visai sustabdyti. Per pirmuosius 3-6 mėnesius po Mirena® įdiegimo daugeliui moterų, be įprastų menstruacijų, dažnai pasireiškia kraujavimas arba mažas kraujavimas. Kai kuriais atvejais per šį laikotarpį yra labai sunkus arba ilgai trunkantis kraujavimas. Jei pacientas nustatė šiuos simptomus, ypač jei jie neišnyko, turėtumėte informuoti savo gydytoją. Labiausiai tikėtina, kad, vartojant Mirena® kiekvieną mėnesį, kraujavimo dienų skaičius ir kraujo kiekis sumažės palaipsniui. Kai kurios moterys galiausiai sužino, kad jų laikotarpiai visiškai sustojo. Kadangi Mirena vartojamo kraujo kiekio kraujyje sumažėjimas dažniausiai sumažėja, dauguma moterų patiria Hb padidėjimą kraujyje.

Pašalinus sistemą, menstruacinis ciklas normalizuojamas.

Menstruacijų stygius. Jei, įdiegus vaistą Mirena®, pacientas pastebėjo menstruacijų išnykimą, tai yra dėl to, kad hormonas veikia gimdos gleivinę. Mėnesio gleivinės sustorėjimas nepasireiškia, todėl menstruacijų metu jo neatsisakoma. Tai nebūtinai reiškia, kad pacientas pasiekė menopauzę arba yra nėščia. Savo hormonų koncentracija plazmoje išlieka normali. Tiesą sakant, menstruacijų nebuvimas gali būti labai naudingas moteriai.

Kaip galite sužinoti apie nėštumą. Nėštumas moterims, vartojančioms vaistinį preparatą Mirena, net ir neturint menstruacijų, yra mažai tikėtinas. Jei pacientas neturi 6 savaičių menstruacijų ir jai tai kelia susirūpinimą, reikia atlikti nėštumo testą. Neigiamo rezultato atveju papildomi tyrimai nebūtini, jei nėra kitų nėštumo požymių, pvz., Pykinimo, nuovargio ar krūtų skausmo.

Ar gali Mirena® sukelti skausmą ar diskomfortą? Kai kurios moterys patiria skausmą (primenantį mėnesinių skausmą) per pirmąsias 2-3 savaites po IUD diegimo. Jei pacientas jaučiasi stiprus skausmas arba skausmas tęsiasi ilgiau kaip 3 savaites po sistemos įdiegimo, turėtumėte kreiptis į gydytoją ar medicinos įstaigą, kurioje buvo įdiegta Mirena®.

Ar Mirena® veikia lytinius santykius? Nei pacientas, nei jos partneris neturi jaustis IUD per lytinius santykius. Priešingu atveju, lytinis aktas turėtų būti vengiamas, kol gydytojas įsitikins, kad sistema yra tinkamoje padėtyje.

Kada turėtų praeiti vaisto "Mirena" ir lytinių santykių diegimas. Geriausia kūnui atsipalaiduoti, susilaikyti nuo lytinių santykių 24 valandas po to, kai Mirena vartojamas į gimdą. Tačiau Mirena® turi kontraceptinį poveikį nuo montavimo pradžios.

Ar galima naudoti tamponus? Rekomenduojama naudoti higienines tamponus. Jei pacientas naudoja tamponus, juos reikia kruopščiai pakeisti, kad nebūtų ištraukti Mirena® siūlai.

Kas atsitiks, jei Mirena preparatas savaime palieka gimdą? Labai retai menstruacijų metu gali išsivystyti IUD iš gimdos. Neįprasta kraujo netekimo padidėjimas menstruacinio kraujavimo metu gali rodyti, kad Mirena® pateko į makštį. Taip pat įmanoma iš dalies išstumti IUD iš gimdos ertmės į makštį (pacientas ir jo partneris gali tai pastebėti lytinio akto metu). Mirena® visiškai arba iš dalies išleidus iš gimdos, jo kontraceptinis poveikis tuoj pat sustoja.

Kokiu pagrindu galima spręsti, ar yra "Mirena" vaisto. Pacientas gali savarankiškai patikrinti, ar vaisto Mirena® siūlai yra pasibaigę po menstruacijos pabaigos. Pasibaigus menstruacijoms, atsargiai įkiškite pirštą į makštį ir užglaistykite jo pabaigoje, ne toli nuo įėjimo į gimdą (gimdos kaklelį). Nejunkite sriegio, nes Jūs galite netyčia išgerti vaistą Mirena iš gimdos. Jei pacientas negali rasti siūlų, kreipkitės į gydytoją.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus. Nebuvo pastebėta.

Atleiskite formą

Intrauterinė terapinė sistema, 20 μg / 24 val. 1. Vidaus terapinė sistema su laidžiu dedama į sterilų PE plėvelės, padengtos neaustine balta medžiaga su lipnia danga ir poliesteriu (PETG yra PET glikolis arba APET yra amorfinis PET), lizdinės plokštelės. Lizdinė plokštelė dedama į dėžutę.

Gamintojas

"Bayer Oh", Suomija. Pensionyer, 47, 20210, Turku, Suomija / Bayer Ou, Suomija. Pansiontie, 47, 20210, Turku, Suomija.

Papildomą informaciją galima gauti šiuo adresu: 107113, Maskva, 3-ioji Rybinskaya g., 18, p. 2.

Tel: (495) 231-12-00; faksas: (495) 231-12-02.

Vaistinių pardavimo sąlygos

Mirena® vaisto laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Mirena® vartojimo trukmė

Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.