Intrauterinis prietaisas: kaina, atsiliepimai, nuotraukos

Vidulakinis prietaisas (IUD) yra mažas T formos prietaisas, pagamintas iš lankstaus plastiko, kuriame yra vario arba hormonų.

Vaginalinė spiralė slopina spermatozoidų judėjimą, o ovuliacija visai gali nebūti.

Dėl to sumažėja apvaisinimo pradžios tikimybė. Hormoną turintis spiralė suspaudžia gimdos kaklelio gleivę, kuri neleidžia apvaisintam kiaušiniui prasiskverbti į gimdą.

Tačiau daugumoje moterų rekomenduojama įdėti hormonų neturinčią spiralę.

Makšties ritė yra geriausias nehormoninis vaistas nuo nepageidaujamo nėštumo.

Ar gimdoje yra prietaisas?

Intrauterinis prietaisas veikia dviem kryptimis:

• mechaninis poveikis gimdos epiteliui, dėl kurio pasikeičia endometriumo struktūra, o apvaisintas kiaušinis negali pritvirtinti
• putos, susidariusios per uždegiminius procesus, kuriuos sukelia spiralės veikimas ant epitelio, sumažina spermatozoidų mobilumą ir gyvybingumą

Be to, varis sustiprina kontraceptiką, sukelia asepinį uždegimą gimdoje.

Iš tiesų šis kontracepcijos metodas yra netinkamas. Kadangi nėštumas taip pat gali atsirasti, o apvaisintas kiaušinis įsiskverbia į gimdos ertmę, tačiau neturi galimybės implantuoti į jį dėl endometriumo sluoksnio sutrikimų.

Vaisius miršta 7-10 dienų procepcijos dieną. Tačiau daugeliu atvejų kiaušiniai net neturi laiko subręsti. IUD prailgina kiaušintakius ir keliauja juos kelis kartus greičiau nei paprastai. Dėl to kiaušinis lieka nesubrendęs ir nesuvokiamas.

Kaip įdiegti intrauterinį prietaisą?

Vidutinio gimdymo prietaisą įrengia medicinos įstaigos akušeris-ginekologas.

Skelbti vaizdo įrašą, kaip tai paprastai vyksta.

Iš pradžių moteris turi būti išnagrinėta ir išlaikyti šiuos testus:

• už lytiniu keliu plintančias infekcijas
• ŽIV, hepatitas
• tepinėja florą
• kaklo surinkimas
• šlapimo tyrimas
• Dubens organų ultragarsas

Jei nenustatyta jokių gimdos gleivinės įrengimo kontraindikacijų, o moteris nesitiki vaiko, ji registruojama paskyrimo vietoje su ginekologu. Gydytojas nustato spiralę į gimdos ertmę.

Reikėtų pastebėti, kad daugiausia gimsta gimdos moterys. Dėl medicininių priežasčių slaugos asmenims skiriama hormonų turintis spiralė.

Pavyzdžiui, Mirena mažina kraujavimų skaičių menstruacijų metu, taip užkertant kelią fibromatinių mazgų augimui gimdoje. Moterims, kurios gimdo, gimdos ertmė yra mažesnė nei gimdos, 2 kartus, o gimdos kaklelio kanalas, priešingai, yra pailgi. Atsižvelgiant į tai, patogu įdiegti IUD moterims, kurios jau tapo motinomis.

Sraigto įvedimas vyksta ciklo viduryje. Per šį laikotarpį gimdos kaklelio gleivinės antibakterinis aktyvumas yra didžiausias, sumažėja atmetimo rizika ir kiti rūpesčiai.

Gimdos kaklelio paviršius gydomas anestezine geliu. Labai retais atvejais gali būti vartojamas analgetikas. Tačiau apskritai moteris jaučiasi tik lengvas skausmas, panašus į tuos, kurie atsiranda menstruacijų prasme.

Tada rekomenduojama atsigulti. Žinoma, poliklinikoje sunku tai padaryti. Geriausias laikas atostogauti karo laivyno įrengimo dieną arba atostogauti iš darbo.

Stenkitės nevykdyti fizinio darbo. Pirmą savaitę po įdiegimo atsisakyk sekso ir sporto. Per šį laiką gali atsirasti kraujavimas ir sunkumas pilve.

Tai nėra baisi, bet, jei skausmas yra stiprus ir nesibaigiantis, reikia pasikonsultuoti su gydytoju, kad pašalintum spiralę.

Kaip pašalinti spiralę?

Imuninės sistemos prietaisas primena raidę "T" su antenomis žemiau.

Joms bus paimta spirale. Daugeliu atvejų jo šalinimo procesas yra neskausmingas, tačiau moteris dažniausiai patiria diskomfortą.

Jei nėra jokių komplikacijų, tokių kaip gimdos perforacija, intrauterinį prietaisą pašalina poliklinikos sąlygomis.

Moteris slysta ant ginekologinės kėdės, gydytojas įkiša į dilbį į makštį, kad pamatytų gimdos kaklelį. Tai gydoma antiseptiku. Tuomet su gnybtų ir kitų pagalbinių priemonių pagalba ginekologas stengsis "patraukti" antenas ir ištraukti spiralę iš gimdos.

Jei dėl kokios nors priežasties tai neveikia, pašalinimas bus atliekamas naudojant histeroskopą.

Išsiuntimo metu moteris jaučiasi mėšlungis ir pilvo skausmas pilvo srityje, galbūt kraujavimas, tačiau visa tai vyksta gana greitai.

Patikimumas kaip kontracepcijos priemonė

Šis kontracepcijos metodas laikomas patikimiausiu iš visų galimų, o jo veiksmingumas yra 99,9%.

Iš 100 moterų, turinčių spiralę per metus, tik viena tapo nėščia.

Tačiau moteris paprasčiausiai nepastebėjo, kad ji sukūrė spiralę. Tai išnyksta tiems, kurie ką tik pagimdė vaiką, ir negimusiam vaikui dėl platesnio gimdos kaklelio kanalo praėjimo.

Tačiau nepamirškite, kad intrauterinis prietaisas neapsaugo nuo lytiniu keliu plintančių infekcijų, todėl neturėtumėte pamiršti apie prezervatyvą, nes nėra nuolatinio seksualinio partnerio.

Šių dviejų apsaugos būdų derinys didina nesugebėjimą suvokti iki 100%.

Jei spiralė yra teisingai nustatyta, po jos pašalinimo moteris per pastaruosius metus gali pastoti. Be to, daugelis moterų pažymėjo teigiamą psichologinį intrauterinio prietaiso naudojimo poveikį.

Nesijaudindama apie neplanuotą nėštumą, moteris tampa labiau įsitikinusi savimi, atsipalaidavusi ir temperamentinga.

Skirtingai nuo geriamųjų kontraceptikų, spirale nereikia jokių apribojimų ir kasdienio stebėjimo. Be to, žmogus jo nejaučia. Imuninės sistemos + sidabras ne tik apsaugo nuo nepageidaujamo nėštumo, bet ir sumažina uždegiminių procesų riziką dubens.

Šalutinis poveikis

Nepaisant visų entuziastinio prietaiso malonumų ir jų veiksmingumo, nepamirškite, kad tai, visų pirma, vaistas, ir jis turi savo šalutinį poveikį. Tarp jų yra:

• padidina infekcijos į gimdos ertmę riziką
• kraujavimas menstruacijose žymiai padidėja
• moteriai gali būti skausmas pilvo apačioje
• nehormoninis ritė neapsaugo nuo negimdinio nėštumo
• Pašalinus IUD, pirmąsias 3-4 mėnesius būtina naudoti prezervatyvą, nes egzistuoja neigiamas nėštumas
• spiralė neapsaugo nuo lytiniu keliu plintančių infekcijų, todėl netinka moterims, neturinčioms reguliaraus partnerio

Intrauterinis prietaisas, apžvalgos

• Kai kurios moterys bijo, kad, jei įvesite hormoninį ritę, pradėsite riebaluoti, jūsų nuotaika pablogės, o jūsų krūtinė bus skauda. Iš tikrųjų, kai kurie pokyčiai bus stebimi per pirmuosius 1-1,5 mėnesius, kol kūnas bus naudojamas. Jei jie toliau tęsiasi, spiralė turi būti pašalinta.
• po IUD diegimo menstruacijų metu kraujo netekimas padidėja. Tai turi būti nepamirštama. Jei moteris jau yra tokia gausa, ji turėtų pasirinkti hormoninį IUD. Priešingai, jie mažina kraujo apytaką.
• yra abejonių, kad karinis laivas gali nukristi. Taip, taip atsitinka, todėl jums reikia per mėnesį po įrengimo atvykti į ginekologą apsilankyti, o tada stebėti kas šešis mėnesius.
• moterys bijo sukurti spiralę po gimdymo. Ką daryti, jei jis kažkaip veikia žindymą? Iš tiesų, jei IUD nėra hormonų, spiralė išlieka beveik vienintelis galimas apsaugos būdas žindymo laikotarpiu. Daug gerokai pavojingiau vartoti geriamuosius kontraceptikus.

Privalumai ir trūkumai naudojant intrauterinį prietaisą

Už

• intrauterinis prietaisas yra veiksmingiausia priemonė užkirsti kelią nėštumui
• spiralė netrukdo makšties sienoms sugerti hormonus ir fermentus, esančius vyriškoje spermoje
• kiekvieną dieną tuo pačiu metu nereikia vartoti tablečių ir nerimauti, jei laiku nevartosite
• spirale turi ilgą gyvenimą
• jei spiralė yra nehormoninė, tai nesukelia fiziologinių pokyčių moters kūne
• priešingai nei prezervatyvas ar žiedas, žmogus nejaučia nepatogumų lytinių santykių metu
• Įdiegus intrauterinį prietaisą nereikia didelių finansinių investicijų
• kai spiralė pašalinama, moteris gali labai greitai pastoti

Suvart

• už karinio jūrų laivyno įrengimą yra kontraindikacijų
• netinka gimdymusioms moterims
• neapsaugo nuo lytiniu keliu plintančių ligų, todėl netinka nesusituokusioms moterims ir neturi nuolatinio partnerio
• kai dėvi spiralę, gali atsirasti negimdinis nėštumas
• kraujavimas padidėja menstruacijų metu
• Jei netinkamai sumontuota, spiralė gali išaugti į gimdą

Intrauterinis prietaisas

Šiuolaikinė moteris gali nuspręsti, kada tapti motina.

Šiuolaikinio mokslo raidos lygiu nėra būtina imtis tokių pavojingų procedūrų, kaip abortas ar vakuumas, arba tokios abejotinos kaip nežinomos kompozicijos vaistų vartojimas.

Pakanka pasikonsultuoti su akušeriu-ginekologu, kad jis patartų kontraceptiką, ypač gali tapti intrauterinis prietaisas.

Tai nėra naujas būdas užkirsti kelią nėštumui, bet jau seniai naudojamas ir todėl gerai ištirtas. Nepakanka statistikos, rodančios moterų, sukūrusių spiralę, procentinę dalį, tačiau yra aiškiai stebima jo veiksmingumo procentinė dalis.

Gamybos įmonės nurodo 98 proc. Aiškų skaičių, ty kontraceptinį poveikį bus galima pastebėti būtent šitose moterų, turinčių įtariamą gimdos kontraceptiką, procentais, o tai, jūsų nuomone, yra geras rodiklis.

Kas yra intrauterinis prietaisas?

Vidaus kontraceptikai dažniausiai yra pagaminti iš specialaus plastiko, išlenkto raidėmis "T", vertikalioje kojoje, kurio varis, bet galbūt auksas ar sidabras, sulydomas spiraliu. Kai kurie gimdos kaklelio įtaisai prideda hormoninį komponentą, tačiau dažnai tai yra nereikalingos atsargumo priemonės. Jų kontraceptinis veiksmingumas yra didelis be jų.

Jei IUD yra teisingai sumontuotas, jis nedelsdamas pradeda veikti. Tai vienas iš OC (geriamųjų kontraceptikų) skirtumų, dėl kurių saugus laikotarpis prasideda vėliau. Be to, šiuo metu yra išrastas specializuotas vario turinčių gimdos kontraceptikų, kuriuos PSO rekomenduoja kaip gana saugios skubios kontracepcijos priemonę.

Tokio tipo intrauteriniai prietaisai gali užkirsti kelią nepageidaujamam nėštumui, jei lytinis aktas pasitaikė net prieš 5 dienas.

Kaip veikia intrauterinis prietaisas?

Imuninės kontracepcijos priemonės veikimo principas yra dvejopas. Viena vertus, tai yra grynai mechaninis poveikis, kuriuo siekiama užkirsti kelią normaliam spermatozoidų judėjimui gimdos kaklelyje. Kita vertus, tai sukuria sąlygas greitai apvaisinti kiaušinius, jei spermatozoidas vis tiek sugebėjo atlikti savo darbą iš gimdos.

Imuninės sistemos priemonė neleidžia įtvirtinti apvaisintos moteriškos lytinių ląstelių, tai reiškia, kad nėštumas negali atsirasti.

Pažymėtina, kad jei spiralė buvo įdiegta vėliau nei kiaušinio implantacijos į gimdos endometriją metu, neturėtų būti tikėtinas abortinis poveikis. Šiuo metu nenaudojamas gimdos kaklelis.

Be to, kontraceptikai su sidabro ar aukso spiraline apvija daro gerą antiseptinį poveikį, o variniai turintys neigiamą poveikį spermatozoidams, didindami pagrindinį apsauginį poveikį.

Kokie kontraceptinės ritės yra populiarus dabar ↑

Yra daugiau kaip 50 vidinių įtvarinių saugos įtaisų. Beveik visi jie yra T formos, bet dydis, spiralių lydinys, standumas ir galimas darbo laikas gali šiek tiek skirtis.

Vienas iš populiarių prekių ženklų yra "Navy" "Lily" arba "Gold Lili". Tai rekomenduojama moterims, turinčioms nedidelius lytinių organų uždegiminius procesus, nes spiraline apvija yra aukso lydinys, bet Goldly arba Exclusive taip pat įvedė vario komponentą, dėl kurio kontraceptinis poveikis dar labiau patikimas.

Imuninės sistemos "Multiload" yra ne mažesnė už aukščiau paminėtus modelius, o tai yra dėl to, kad jo dėklas yra labai patikimas po įdiegimo. Tai tapo įmanoma dėl specialios pusiau ovalios formos ir ant jo galų pritvirtinant smaigą.

Taip pat patikimos ir patogios, atsižvelgiant į moterų, kurios jas naudoja, yra "Mirena" arba "Digest" jūrų laivyno. Hormono levonorgestrelis buvo naudojamas kaip Mireno papildomos kontracepcijos priemonės faktorius. Jo išleidimo laikas yra apie 5 metus, tai yra gimdos gleivinės garantinis laikotarpis.

Kuris spiralė yra geresnė, taip pat visi minusai ir privalumai, akušeris-ginekologas pasakys registratūroje, tačiau moteris turės pasirinkti intrauterinį prietaisą. Jūs galite perskaityti atsiliepimus forume, susipažinti su nuotraukomis ir vaizdo įrašais su įvairiomis gimdos gleivinėse, skaityti jų pačių nurodymus, bet pirmiausia turėtumėte vadovautis patyrusio gydytojo patarimais.

Įrenginio nuėmimas pasibaigus jo tarnavimo laikui arba dėl kokios nors kitos priežasties turėtų būti atliekamas medicinos įstaigos akušeris-ginekologas.

Kaip įdiegti intrauterinį kontraceptiką ↑

Tiesą sakant, nėra įvairių būdų įdiegti skirtingų tipų spiralių įvairovę. Žinoma, kiekvienas modelis turi savo ypatybes, tačiau ištraukimo ir fiksavimo principai daugeliu atžvilgių yra panašūs.

Visų pirma, išskirtinai profesionalus akušeris-ginekologas galės tinkamai pristatyti gimdos gleivinę, taigi mes ne patarti tai padaryti ne ligoninėje. Idealus laikas laivybai nustatyti yra menstruacinio ciklo 5-6 dienos.

Vidutinio gimdymo įtaisas yra gimdos viduje, tačiau jis gali patekti tik per gimdos kaklelio kanalą, kuris yra jo diegimo priežastis. Šiomis dienomis kraujavimas yra minimalus, bet kaklas vis dar yra elastingas ir šiek tiek ajar, kuris sumažina procedūros skausmą. Dažnai patyrusiems specialistams reikia 15 minučių tinkamai sureguliuoti spiralę.

Priklausomai nuo gamintojo, prietaisas veikia nuo 5 iki 15 metų ir kiek laiko jūsų IUD bus veikti, pasakys gydytojas.

Imuninės sistemos privalumai ↑

Organizmo reakcija į spiralės įvedimą

Žinoma, prieš įtvirtinant intrauterinį prietaisą, moteris turėtų pasverti šio kontracepcijos metodo privalumus ir trūkumus. Taigi, kokie šio metodo privalumai, mes galime pastebėti:

• Greita pradžia.
• Ilgas veiksmingumas.
• Netrukdo įprastam seksualiniam gyvenimui.
• Tai nėra kontraindikacija žindymo tęsimui.
• Nejaučia moteris.
• Negalima paveikti tolesnio vaisingumo. Kai tik ji (IUD) pašalinama, vaiko samprata tampa įmanoma iš karto.
• Suderinamumas su narkotikais, alkoholiu.

Trūkumai naudojant intrauterinius prietaisus ↑

Spiralė kaip apsaugos priemonė būtų ideali, jei nebūtų tokio galimo šalutinio poveikio:

• Reguli gali tapti gausiau, ilgiau ar skausmingiau.
• Smegenys neturi jokio apsauginio poveikio lytiškai plintančioms infekcijoms. Jis gali būti pagamintas iš sidabro, bet jo koncentracija negali paveikti infekcijos proceso.
• Retais atvejais gali atsirasti išsiuntimas (sperma išsišakojus spiralę dėl gimdos susitraukimo) arba prietaiso perkėlimas.
• Būtinybė reguliariai lankytis ginekologe kontroliuoti spiralės padėtį.
• Nėštumas Tai atsitinka tik 2% atvejų, tačiau visiškai neįmanoma pašalinti šios situacijos, nesvarbu, kokia spiralės gamintoja gaminama, ir kiek tai gali kainuoti.

Be to, verta atkreipti dėmesį į kitą klausimą. Naudojant IUD, atsiranda tręšimas. Negalima paskatinti tolesnio proceso abortų, tačiau vis dėlto gali būti išsiunčiamas besivystantis embrionas iš gimdos. Tai gali sukelti moterą nutraukti IUD vartojimą.

Kontraindikacijos ↑

Priešingai nei malda, dar negimusios moterys gali įdiegti gimdą. Taigi jo negalima apsaugoti tik šiais atvejais:

• Jei nėštumas jau atėjo.
• Kai partneris turi lytiniu keliu plintančią infekciją, kurios infekcija moteris nori išvengti.
• Lėtinės ar ūminės infekcijos paūmėjimas pati moteris. Po išgydymo šis kontracepcijos metodas gali būti naudojamas.
• Jei yra gimdos kūno ar gimdos kaklelio struktūros sutrikimų.
• Jau esama onkologijos ar padidėjusi jo atsiradimo rizika.
• Trauminiai gimdos sužalojimai po gimdymo.
• Kitas kategoriškas kontraindikavimas vartoti intrauterinį prietaisą yra kraujo krešėjimo sistemos buvimas moteriai.

Tikėtina, kad bet kuri moteris, pasirenkant tarp nėštumo nutraukimo per vakuuminį aspiraciją ar gimdos kuretatą, taip pat užkirsti kelią pačiam nėštumui, pasirinks antrą variantą. Tai suprantama tiek sveikatos priežiūros palaikymo požiūriu, tiek daugelio moralinių ir etinių klausimų požiūriu.

Laiku geriau pasirinkti kontracepciją ir ją naudoti, o ne pasitelkiant instrumentinius ar medicininius metodus nėštumo nutraukimui.

Neįmanoma pasakyti, kokia spiralė yra geriausia, o tai nėra labai. Moteris padarys šią išvadą savarankiškai, kai bandys ją pritaikyti. Bet kokiu atveju šis kontracepcijos metodas pripažįstamas kaip vienas iš geriausių ir saugiausių, ir tai tikrai yra labai patrauklus pranašumas.

Intrauterinis prietaisas (IUD) Bayer Jhaides Levonorgestrel - apžvalga

Praėjus vieneriems metams po montavimo. Šalutinis poveikis

Jidiš spiralės montavimo metu man 28 metai, tada mano sūnui buvo 1,5 metai, o mano vyras ir aš nusprendėme, kad nenorime daugiau vaikų. Prieš nėštumą seksualinis kontaktas pasireiškė be kontraceptikų vartojimo. Mes naudojome nutraukimo metodą prieš pasibaigiant lytiniams santykiams. Mes planuojame nėštumą, todėl mūsų kelias visada dirbo. Bet dabar mes nenorime rizikuoti tokiu būdu, o prezervatyvų naudojimas mums nėra tinkamas pasirinkimas. Aš taip pat nenorėjau vartoti tablečių, todėl geriausias sprendimas buvo įdiegti kontraceptinius gimdos prietaisus.

Kreipdamiesi į ginekologą, ji ištyrė moterų sveikatos būklę, nes bet kokia problema gali būti kontraindikacija tokio tipo ritėms įrengti. Man buvo diagnozuota erozija, kurią išgydau su Medinova antibiotikais Fluomizin. Visi testai buvo normalizuoti.

Kadangi menstruacijų metu man buvo gausu išskyros, man buvo paskirta gimdos gleivinė su progestino Dzhaide (Levonorgestrel). Tokioje spiralėje yra hormoninis vaistas, kuris taip pat sumažina mėnesinių srautą, taip pat skausmą menstruacijų pradžioje. Nustatykite tokią spiralę antrąją mėnesinių pradžios dieną.

Pirmasis dalykas, į kurį domėjosi, buvo tai, ar įrenginys bus skausmingas. Prieš procedūrą, man leidžiama gerti narkotikus, skirtus nusiraminti. Aš pasirinko Nimesilą. Pirma, ginekologas, padedamas specialiu darbo įrankiu, padaro kelią, kur spiralė bus gimdoje. Jausmas šiek tiek sunkus, nemalonus, bet visai toleruojamas. Daugiau bijoti nei aš jaučiau. Skausmas gali būti lyginamas su tuo, kad staiga pradėjo menstruacijas. Procesas vyksta labai greitai, per kelias minutes. Ir jūs galite eiti namo patys.

Kartą po įdiegimo, praėjus maždaug savaitę (pasakys gydytojas), man buvo paprašyta aplankyti ultragarsinį nuskaitymą, kad patikrintų, ar spiralė buvo tinkamai sumontuota. Viskas buvo puikus.

Ši spiralė nustatoma trejus metus. Bet kas šešis mėnesius ar bent metus, jums reikia aplankyti ginekologą, kad patikrintumėte savo moterišką sveikatą ir spiralės būklę.

Paprastai spiralė yra nepastebima, netgi tos plonos antenos, kurios šiek tiek išeina. Mano vyras taip pat nemano nieko.

Praėjo metai, kai aš įdiegiau spiralę, viskas gerai, to nebuvo. Vienintelis dalykas, apie kurį manęs nedelsiant įspėjo, kad per pirmuosius šešis mėnesius bus nustatytas menstruacinis ciklas. Kai tik man buvo sukurta spiralė, vaistas pradėjo veikti ir mano laikotarpis nesibaigė ilgai. Tada po kurio laiko aš tiesiog nepamenu, gal praėjus savaitę mano laikotarpiai prasidėjo dar kartą, bet ne taip gausiai, kaip įprasta. Gydytojas sakė, kad tai yra normalus hormoninio vaisto poveikis, o tai gali įvykti per šešis mėnesius. Tačiau manęs tokių staigių menstruacijų ciklo pokyčių daugiau nebereikia, vienintelis dalykas yra tai, kad menstruacijų laikotarpis tampa šiek tiek ilgesnis. Jie prasideda per lėtai ir ilgai. Savaitė tikrai pasitraukė. Bet tuomet mano vyras ir aš dabar visiškai patenkinti savo intymiais santykiais. Ir aš nesigailėjau, kad įdiegiau tokią spiralę.

Šalutinis poveikis

Įdiegus Jaydes, daugumai moterų pasikeičia menstruacinio kraujavimo pobūdis. Vartojant vaistą amenorėjos dažnis ir nereguliarus kraujavimas didėja, o ilgėjęs ir dažnas kraujavimas dažnėja.

Klinikiniuose tyrimuose pastebėtas kraujavimas:

per pirmuosius 90 dienų vartojant sistemą mažiau nei 1% moterų sirgo amenorėja, 8% retai kraujavo, 31% dažniau kraujavo, o 59% ilgiau kraujavo *.

antrą 90 dienų 3% moterų sirgo amenorėja, 19% retai kraujavo, 12% dažniau kraujavo ir 17% ilgiau kraujavo *.

Pirmųjų vartojimo metų pabaigoje 1,6% moterų sirgo amenorėja, 20% retai kraujavo, 8% dažniau kraujavo ir 9% ilgiau kraujavo *.

3 metų sistemos pabaigoje 12% moterų sirgo amenorėja, 22% retai kraujavo, 4% dažniau kraujavo ir 3% ilgiau kraujavo *.

* - Pacientai, kuriems yra ilgalaikis kraujavimas, taip pat gali būti įtraukti į kitas kategorijas.

Toliau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos į vaistus, suskirstytos į organų sistemų klases pagal MedDRA - Medicinos žodynas reguliuojamai veiklai.

Labai dažnai (≥ 1/10)

- pilvo skausmas, skausmas dubens srityje

- keičia kraujavimo pobūdį, įskaitant padidinant arba sumažinant menstruacinio kraujavimo garsumą, tepimas, ir amenorėja, oligomenorrhea, kiaušidžių cistos * vulvovaginito

Aš nebaigiu savo apžvalgos apie tai, o po vienerių metų aš pridėsiu... Jei turite klausimų, paklauskite, aš atsakysiu į visus.

Spiral Jaydes - geriausias kontracepcijos metodas moterims

Šiuolaikiniai kontracepcijos metodai apima daugybę nepageidaujamo nėštumo prevencijos būdų. Vienas iš efektyviausių yra intrauterinis prietaisas. Daugelis moterų nesiruošia įdiegti spiralės, nes jie bijo nešioti infekcijos, jie mano, kad ji yra neveiksminga ir jos įdiegimas yra skausmingas. Visi šie mitai išsklaido spiralines "Jades".

Spiral Jaydes: Aprašymas

Vidutinio gimdymo prietaisas (IUD) "Jaydes" yra unikali medicininio plastiko ir sidabro sistema, papildomai turinti hormoninį kontraceptiką specialioje talpykloje spiralės gale. Progestageninis hormonas levonorgestrelis veikia IUD kontraceptiką. Jides spiralėje jo turinys siekia 13,5 mg. Toks levonorgestrelio kiekis yra pakankamas kontraceptiko poveikiui pateikti 3 metus.

Jades: veiksmas

"Spiral Jaydes" sujungė keletą efektų, kurie padeda išvengti kontracepcijos:

1. Levonorgestrelis dėl savo antiprogestino poveikio slopina hormono estrogeno sintezę ir progesterono receptorių aktyvumą. Tai lemia tai, kad endometriumas (vidinis gimdos sluoksnis) tampa nejautrus hormonams ir nesikeičia, kai kiaušialąstė palieka kiaušidę, kad ją užkirstų.
2. "Navy Jaydes" sutirština gleivę, pagaminamą iš gimdos ir makšties. Dėl to sperma neprasiskverbia į gimdos kaklelį tolimesnei tręšimui.
3. Helicio įrengimo vietoje sukurta aplinka, kuri slopina spermos ląstelių judrumą ir funkcinį gebėjimą, kuris neleidžia jų įsiskverbti ir susieti su kiaušialąstėmis.

Jades yra spiralė, pagaminta iš saugaus medicininio plastiko ir sidabro. Šios medžiagos neleidžia infekcijai prasiskverbti ir dezinfekuoti. Dėl šios priežasties gimda sukuria švarią, be bakterijų aplinką. Štai kodėl "Navy Jaydes" diegimas ir dėvėjimas nesukelia moterų infekcinių komplikacijų ir lytinių organų uždegimo.

Jaides hormonų ritė neturi įtakos gebėjimui įsivaizduoti vaiką ateityje. Tyrimai parodė, kad pašalinus IUD, norimas nėštumas pasireiškia per 12 mėnesių, daugiau nei 86% visų moterų, turinčių spiralę. Be to, diegiant intrauterinę sistemą nėra stebimų hormoninių sutrikimų.

Jade ir kas mėnesį

Spiralinės hormoninės kontraceptinės priemonės intrauterine Jaydes įtakoja išsiskyrimo pobūdį menstruacijų metu (ypač pirmaisiais mėnesiais). Taip yra dėl tiesioginės levonorgestrelio komponento įtakos gimdos gleivinei. Tuo pat metu ovuliacijos ciklas ir folikulų vystymasis kiaušidėse nesikeičia.

Pirmieji periodai po spiralės įrengimo gali būti gausiau ir ilgiau. Po to paprastai menstruacijos trumpėja, o išmetimas mažėja. Taip yra dėl endometriumo vystymosi slopinimo.

Reikėtų prisiminti, kad pirmoji mėnesinė po spiralės Jaides instaliacijos gali būti šiek tiek vėliau. To priežastis yra levonorgestrelis, slopinantis estrogeno sintezę.

Įdiegus karinį jūrų laivyną, menstruacijos gali tapti menkos ir visiškai išnyks. Šios sąlygos vadinamos oligomenorėja ir amenorėja, atitinkamai. Bet nesijaudinkite, nes kol kiaušidžių funkcija ir hormonų pusiausvyra išlieka normali.

Jaydes gimimo ir po gimdymo: naudojimo savybės

Hormoninį IUD galima įdėti į negimusių moterų. Tokiu atveju pirmasis sistemos diegimas turėtų būti atliktas per 7 dienas nuo mėnesio pradžios. Jei reikia pakeisti spiralę naujuoju, tada iš naujo įdiegti galima bet kurią menstruacinio ciklo dieną. Be to, Jaydes karinio jūrų laivyno galima įdiegti iš karto po abortų, tačiau su sąlyga, kad nutrauktas nėštumas yra ne daugiau kaip 12 savaičių.

Jaidel sistemos diegimas po gimdymo gali būti atliekamas ne anksčiau kaip po 6 savaičių po gimdymo. Tačiau, jei gimda lėtai grįžta į įprastą formą, tada geriausia atidėti diegimą iki 12 savaičių.

Ilgai pasirodė, kad gimdos gleivinės yra saugus ir patikimas būdas apsaugoti nuo nepageidaujamo nėštumo. Farmakologinė pramonė kiekvieną dieną gamina tūkstančius gimdos sistemų, tačiau "Jaydes Navy" tikrai yra geriausias. Kartu su kitomis spiralėmis, "Jades" sistema pranašauja:

• Spiralės gamybai naudojamų medžiagų sauga;
• IUD veiksmingumas ir patikimumas, nes rinkinyje yra aktyvių hormoninių kontraceptikų - levonorgestrelis;
• Naudojimo trukmė (iki 3 metų);
• Po spiralės diegimo nėra komplikacijų, įskaitant infekcines;
• Ateityje neturės įtakos hormonų pusiausvyrai ir vaisingumui;
• Gebėjimas įdiegti karinio jūrų laivyno kaip gimdymą ir moteris, kurios negimdino.

Įdiegę gimdos helix Jades, jūs būsite patikimai apsaugoti nuo nepageidaujamo nėštumo ir išsaugoti moterų sveikatą!

Jaida® Levonorgestrel

Instrukcija

• Rusų kalba
• азақша

Prekybinis pavadinimas

JaidÔ

Tarptautinis nepatentinis pavadinimas

Dozavimo forma

Intrauterinė sistema 13,5 mg

Kompozicija

Vienoje gimdos sistemoje yra

aktyvus ingredientas - mikronizuotas levonorgestrelis 13,5 mg

pagalbinės medžiagos - poli (dimetilsiloksano) elastomero šerdis, poli (dimetilsiloksano) elastomeras, užpildytas silicio dioksidu.

Aprašymas

Produktą sudaro įdėtas su rožine flanšu ir intrauterine levonorgestrelio sistema, esanti intarpo gale. Viduje gimdos sistema susideda iš balkšvos arba šviesiai geltonos spalvos rezervuaro su vaistu, sumontuotu ant T formos korpuso vertikalios kamieno. Paruošimo rezervuaras susideda iš 65% levonorgestrelio ir 35% poli (dimetilsiloksano) elastomero, padengto pusiau skaidria poli (dimetilsiloksano) membrana. Sidabrinis žiedas pritvirtintas prie vertikalaus strypo viršutinio galo. T formos korpusas turi kilpą viename gale ir du ginklus kitame gale. Temos yra pritvirtintos prie kilpos, kad būtų pašalinta sistema. Sistemos be matomų defektų.

Farmakoterapinė grupė

Kiti ginekologinių ligų gydymo vaistai. Kontraceptikai vietiniam vartojimui. Intrauteriniai kontraceptikai.

Plastikinės spiralės su progestogenais

ATX kodas G02BA03

Farmakologinės savybės

Aktyvus Djaides komponentas yra levonorgestrelis, kuris išleidžiamas tiesiai į gimdos ertmę.

Remiantis serumo koncentracijos tyrimų duomenimis, levonorgestrelis išskiriamas į gimdos ertmę iš karto po Jaydes įvedimo. 7 dienas po Jydes injekcijos levonorgestrelis susilygina su 162 pg / ml koncentracija. Tada sumažėja levonorgestrelio koncentracija, kuri po 3 metų pasiekia 59 pg / ml. Naudojant intrauterine sistemą (IUS) su levonorgestrelio didelį vietinio poveikio vaisto gimdoje suteikia aukštą koncentracijos gradientas kryptimi iš gimdos gleivinės į raumeninį audinį ir nedidelės koncentracijos levonorgestrelio serume (levonorgestrelio į gleivinę didesnė už jo koncentracija raumeninį audinį daugiau nei 100 kartų koncentracijos) ( levonorgestrelio koncentracija endometrijoje viršija jo koncentraciją serume daugiau nei 1000 kartų).

Levonorgestrel nesusijęs su serumo albuminu ir konkrečiai su lytiniu hormonu siejančiu globulinu (SHB). Mažiau nei 2% levonorgestrelio serume yra laisvoje formoje, Levonorgestrelis susilieja su dideliu afiniteto SHG. Atitinkamai serumo SHS koncentracijos pokyčiai didina levonorgestrelio koncentraciją serume (padidėjusi serumo SHS koncentracija) arba sumažėja (kai serumo SHS koncentracija serume yra). Per 3 metus po Jade diegimo GSPS koncentracija kraujo serume sumažėja 30%. Tada yra "plokštės tipo" lygis GSPS su tendencija bazinių rodiklių padidėjimas laikui bėgant.

Tariamas levonorgestrelio pasiskirstymo tūris yra apie 106 litrus.

Levonorgestrelio ekstensyviai metabolizuojamas. Pagrindiniai metabolitai kraujo plazmoje yra nekonjuguoti ir konjuguotos 3 a, 5 bc-tetrahidro-levonorgestrelio formos. Remiantis in vitro ir in vivo tyrimų rezultatais, pagrindinis levonorgestreliu metabolizuojamas izofermentas yra CYP3A4. Pašalinimas

Levonorgestrelio klirensas serume yra maždaug 1,0 ml / min / kg. Tik nedidelė levonorgestrelio dalis išsiskiria nepakitusi. Metabolitai išsiskiria su šlapimu ir išmatomis, apytikriai santykiu 1: 1. Pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 24 valandos.

Levonorgestrelio farmakokinetika priklauso nuo GSM koncentracijos, kurią veikia estrogenai ir androgenai. Per pirmąjį Džaides vartojimo mėnesį pastebimas SHBG dažnio sumažėjimas 30%, dėl kurio sumažėja levonorgestrelio koncentracija kraujo serume, nurodant nelinijinį levonorgestrelido farmakokinetikos pobūdį laiko požiūriu. Tikimasi, kad nėra jokio poveikio efektyvumui, daugiausia atsižvelgiant į vietinį jedų poveikį.

Farmakodinamika

Jaydes turi daugiausia vietinį progestiną gimdoje. Didžioji levonorgestrelio koncentracija endometriume padeda sumažinti estrogeno ir progesterono receptorių jautrumą, todėl endometriumas yra gana imunizuojamas nuo estradiolio cirkuliacijos ir stiprus antiproliferacinis poveikis. Naudojant Jaydes, pastebimi endometriumo morfologiniai pokyčiai ir silpna vietinė reakcija į svetimkūnį gimdoje. Gimdos kaklelio kanalo gleivinės sulaikymas neleidžia sperma patekti į gimdą. Vietinė gimdos ir kiaušidžių vamzdelių aplinka slopina spermos judrumą ir funkciją, užkertant kelią tręšimui.

Kontraceptinio Djaides veiksmingumas buvo įvertintas klinikiniu tyrimu, kuriame dalyvavo 1432 18-35 metų moterys, iš kurių 38,8% (556) anksčiau maitinančių moterų, iš kurių 83,6% (465) prieš nėštumą nebuvo nėščios. Jaidas

"Metodo gedimo" indeksas ("Pearl" indeksas yra rodiklis, rodantis nėštumų skaičių 100 moterų per metus) yra maždaug 0,41 vienerių metų laikotarpiu ir 0,33 iš 3 metų. "Metodo nesėkmės" rodiklis, atspindintis nėštumų skaičių 100 moterų, per vienerius metus buvo maždaug 0,4%, o bendrasis 3 metų laikotarpis buvo 0,9%. "Metodo gedimo" indikatorius taip pat apima nėštumą, atsirandantį dėl nepastebėto išsiuntimo ar perforacijos.

Kadangi Jaydes vartoti nereikia kruopštaus kasdienio vartojimo, nėštumo dažnis "normaliai vartojant" yra panašus į dažnį kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose ("idealus vartojimas").

Jaydez vartojimas neturės įtakos vaisingumui ateityje. Maždaug 86,2% moterų, norinčių turėti vaiką, nėštumas atsiranda per 12 mėnesių nuo sistemos pašalinimo.

Menstruacijų pobūdis yra tiesioginis levonorgestrelio poveikis endometriui ir neatspindi ovuliacijos ciklo. Nėra aiškios koreliacijos tarp sekretų pobūdžio ir folikulų vystymosi, estradiolio ir progesterono kiekio. Per pirmuosius DZHIDES® vartojimo mėnesius, dėl endometriumo proliferacijos slopinimo proceso, gali būti pastebėtas pradinis pastebėjimas. Po to ryškus endometriumo slopinimas sumažina menstruacinio kraujavimo trukmę ir apimtį Jaydes moterims. Nepakankami periodai dažnai tampa oligomenorėja arba amenorėja. Tuo pat metu kiaušidžių funkcija ir estradiolio koncentracija kraujyje išlieka normalūs, net esant amenorėjos vystymuisi.

Naudojimo indikacijos

Dozavimas ir vartojimas

Dzhaydes® yra sumontuotas gimdos ertmėje ir galioja 3 metus.

Levonorgestrelio išsiskyrimo greitis po 24 dienų in vivo yra maždaug 14 μg per parą ir mažėja po 60 dienų iki maždaug 10 μg per parą. Po 3 metų laipsnis palaipsniui mažėja iki 5 μg per parą. Vidutinis levonorgestrelio išsiskyrimo lygis in vivo yra maždaug 6 μg per dieną trejus metus.

Tinkamai sumontuoti Jades, atliekami pagal naudojimo instrukcijas, "metodo gedimo" norma yra 0,4% vieneriems metams ir kartu sudaro apie 0,9% per trejus metus, įskaitant nėštumą dėl nenustatyto išsiuntimo iš sistemos ir gimdos perforacijos.

Įdiekite ir pašalinkite sistemą

Rekomenduojama, kad Jaids karinio jūrų laivyno administruotų tik gydytojas, turintis patirties įvedant karinį jūrų laivyną ir (arba) apmokytą įvedus Jade procedūrą.

Dzhaydes ® turėtų būti įdiegta gimdos ertmėje per septynias dienas nuo menstruacijų pradžios. Jaydes sistemą galima pakeisti bet kuria menstruacinio ciklo dienos sistema. "Dzhaydes®" taip pat gali būti įdiegtas iškart po abortų pirmąjį nėštumo trimestrą.

Po gimdymo reikia atidėti iki visiškos gimdos inkorporacijos, tačiau tai galima padaryti ne anksčiau kaip po šešių savaičių po gimdymo. Jei invazija pasireiškia per lėtai, patartina apsvarstyti sistemos įdiegimą praėjus 12 savaičių po gimdymo.

Jei sistemos įvedimas yra sudėtingas ir (arba) neįprastas skausmas ar kraujavimas įvyksta Jaydeso įvedimo metu arba po jo, nedelsiant reikia atlikti fizinį tyrimą ir ultragarsinį tyrimą (ultragarsą), kad būtų išvengta gimdos perforacijos.

"Jades" sistemą galima atskirti nuo kitų sistemų, vizualizuojant sidabro žiedą ultragarso skenavimo metu. T formos korpuso rėmas yra bario sulfatas, todėl jis matomas rentgeno tyrimo metu.

Dzhaydes® nuimamas kruopščiai tempiant tempimą, užfiksuotas žnyplėmis. Jei gijiniai nėra matomi, o sistema yra gimdos ertmėje ultragarsu, ją galima pašalinti siaurais, aštriomis chirurginėmis spaustukais. Tai gali prireikti dilgčiojant gimdos kaklelio kanalą ar operaciją.

Sistema turi būti pašalinta ne vėliau kaip praėjus 3 metams po įdiegimo. Jei moteris nori ir toliau naudoti tą patį metodą, naujoji sistema gali būti įdiegta iš karto pašalinus dabartinę sistemą.

Jei nėštumas yra nepageidaujamas, IUD pašalinimas turėtų būti atliktas per 7 dienas nuo menstruacijų pradžios, jei moteris turi reguliarų mėnesinių ciklą. Jei sistema pašalinama kitomis menstruacinio ciklo dienomis, o moteris praėjusią savaitę turėjo seksualinį ryšį, ji gali tapti nėščia, nebent nauja sistema būtų iš karto įdiegta, pašalinus senąją.

Pašalinus Jides, sistema turi būti patikrinta dėl vientisumo.

Instrukcijos dėl karinio jūrų laivyno naudojimo ir tvarkymo

Jaydes tiekiamas sterilioje pakuotėje, kuri yra atidaryta tik prieš pat intrauterinę sistemą. Atidarytą sistemą reikia gydyti aseptinėmis atsargumo priemonėmis. Jei yra pažeista sterilios pakuotės vientisumas arba įtariamas sistemos vientisumas, sistema turėtų būti sunaikinta.

Papildoma informacija tam tikrų kategorijų pacientams

Senyvo amžiaus pacientai

Jaydes nebuvo tiriamas moterims, vyresnėms nei 65 m.

Dzhaydes  vaistas moterims po menopauzės neskiriamas.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Jhaidso vaistas nebuvo tirtas moterims, kurių kepenų funkcija sutrikusi. Vaistą draudžiama vartoti moterims, sergančioms ūmine kepenų liga ar kepenų augliais (taip pat žr. Skyrių "Kontraindikacijos").

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Jhaido vaistas nebuvo tirtas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

Šalutinis poveikis

Įdiegus Jaydes, daugumai moterų pasikeičia menstruacinio kraujavimo pobūdis. Vartojant vaistą amenorėjos dažnis ir nereguliarus kraujavimas didėja, o ilgėjęs ir dažnas kraujavimas dažnėja.

Klinikiniuose tyrimuose pastebėtas kraujavimas:

per pirmuosius 90 dienų vartojant sistemą mažiau nei 1% moterų sirgo amenorėja, 8% retai kraujavo, 31% dažniau kraujavo, o 59% ilgiau kraujavo *.

antrą 90 dienų 3% moterų sirgo amenorėja, 19% retai kraujavo, 12% dažniau kraujavo ir 17% ilgiau kraujavo *.

Pirmųjų vartojimo metų pabaigoje 1,6% moterų sirgo amenorėja, 20% retai kraujavo, 8% dažniau kraujavo ir 9% ilgiau kraujavo *.

3 metų sistemos pabaigoje 12% moterų sirgo amenorėja, 22% retai kraujavo, 4% dažniau kraujavo ir 3% ilgiau kraujavo *.

* - Pacientai, kuriems yra ilgalaikis kraujavimas, taip pat gali būti įtraukti į kitas kategorijas.

Toliau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos į vaistus, suskirstytos į organų sistemų klases pagal MedDRA - Medicinos žodynas reguliuojamai veiklai.

- pilvo skausmas, skausmas dubens srityje

- keičia kraujavimo pobūdį, įskaitant padidinant arba sumažinant menstruacinio kraujavimo garsumą, tepimas, ir amenorėja, oligomenorrhea, kiaušidžių cistos * vulvovaginito

Suvestinė spiralės instrukcija

veikliosios medžiagos: levonorgestrelio;

1 intrauterinė sistema yra levonorgestrelis 13,5 mg;

pagalbinės medžiagos: polidimetilsiloksano elastomero šerdis;

silicio užpildytas polidimetilsiloksano elastomeras; polietilenas; bario sulfatas; geležies oksidas (E172); sidabras (E 174).

Dozavimo forma

Intrauterinė sistema su levonorgestreliu.

Farmgroup

Kontracepcija vietiniam vartojimui. Intrauteriniai kontraceptikai.

ATC kodas G02B A03

Indikacijos

Kontracepcija trejus metus.

Kontraindikacijos

• Nėštumas
• Ūminės arba pasikartojančios dubens organų uždegiminės ligos arba ligos, susijusios su padidėjusia dubens infekcijos rizika.
• Ūminis cervicitas arba vaginitas.
• Po gimdymo endometritas ar infekuotas abortas per pastaruosius tris mėnesius.
• Gimdos kaklelio viduje epitelio neoplazija visiško regeneravimo metu.
• Piktybiniai gimdos kaklelio ar gimdos navikai.
• Nuo progestogeno priklausomi navikai, įskaitant krūties vėžį.
• Nenormalus kraujavimas iš makšties, kurio priežastis yra neaiški.
• Įgimtos arba įgytos gimdos patologijos, įskaitant fibrozės, kurios gali trukdyti gimdos sistemos įvedimui ir (arba) palaikymui (pvz., Jei jos deformuoja gimdos ertmę).
• Ūminės kepenų ligos arba kepenų navikai.
• Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Dozavimas ir vartojimas

Intrauterinė sistema, Jades, įterpiama į gimdos ertmę ir galioja trejus metus.

Įvadas ir pašalinimas / pakeitimas

Jaides® sistemą rekomenduojama skirti tik gydytojas / gydytojas, turintis IUD įterpimo patirties ir (arba) buvo apmokytas įvedus Jades® sistemą.

Dzhaydes® gali būti įvestas į gimdos ertmę per septynias dienas nuo laikotarpių pradžios. Jūs galite pakeisti Jaides® sistemą nauja sistema bet kuriuo menstruacinio ciklo metu. Sistema gali būti vartojama iškart po abortų pirmąjį nėštumo trimestrą.

Po gimdymo reikia atidėti iki visiško gimdos inkorporacijos, tačiau jį galima atlikti ne anksčiau kaip po 6 savaičių po gimdymo. Jei invazija pasireiškia per lėtai, rekomenduojama įvesti sistemą po 12 savaičių po gimdymo.

Jei yra sunkumų įdiegiant sistemą ir (arba) neįprastą skausmą ar kraujavimą injekcijos metu arba po jo, siekiant išvengti perforacijos, reikia atlikti fizinį tyrimą ir ultragarsinį nuskaitymą.

"Jades®" sistemą galima atskirti nuo kitų IUD, ultragarsiniu nuskaitymu vizualizuojant sidabro žiedą. "Jaides" sistemos T atveju yra bario sulfatas, kuris yra vizualizuotas rentgeno spinduliais.

"Jides®" sistema pašalinama, švelniai traukiant stygas su chirurginiais žnyplėmis. Jei siūlai yra nematomi ir sistema yra gimdoje, ją galima pašalinti naudojant siauromis chirurginiais žnyplėmis. Tai gali prireikti dilgčiojant gimdos kaklelio kanalą ar operaciją.

Sistema turėtų būti pašalinta ne vėliau kaip trejų metų laikotarpio pabaigoje. Jei pacientas nori ir toliau naudoti šį metodą, iš karto po ankstesnės sistemos ištrynimo galima įvesti naują sistemą.

Jei nenorima nėštumo, sistema turi būti pašalinta per septynias dienas nuo menstruacijų pradžios, jei moteris vis dar reguliariai seka menstruacijas. Jei sistema pašalinama kito menstruacinio ciklo metu ir moteris per savaitę iki sistemos ištrynimo turi lytinių santykių, yra pavojus tapti nėščia, jei po sistemos pašalinimo iš karto neįvedus naujos sistemos.

Po pašalinimo Jides® sistema turi būti tikrinama, siekiant užtikrinti, kad ji nebūtų pažeista.

Naudojimo instrukcijos

"Jades®" sistema suprojektuota taip, kad ją gydytų gydytojas aseptinėmis sąlygomis. "Jaides®" sistema tiekiama sterilia pakuotė, todėl jos negalima atidaryti, kol sistema nebus įdiegta. Jei naudojate sistemą be pakuotės, laikykitės aseptikos sąlygų. Jei sterilios pakuotės apsauginis sluoksnis yra suplyšęs ar pažeistas, sistema negali būti naudojama.

Papildoma informacija apie vartojimą atskiroms pacientų grupėms.

Jides® sistemos vartojimas vyresnėms nei 65 metų moterims nebuvo tirtas. Nėra jokių požymių, kaip naudoti Jides® sistemą moterims po menopauzės.

Pacientai, sergantys kepenų nepakankamumu

Dzhaydes® sistemos naudojimas moterims, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nebuvo tirta. Moterims, sergančioms ūminėmis kepenų ligomis arba kepenų navikais, draudžiama naudoti Dzhaydes® sistemą (žr. Skyrių "Kontraindikacijos").

Pacientai su inkstų nepakankamumu

Dzhaydes ® moterų, kurių sutrikusi inkstų funkcija, vartojimas nebuvo tirtas.

Naudojimo instrukcijos

Jis skiriamas tik gydytojo aseptinėmis sąlygomis.

"Jaides®" sistema tiekiama su įvesties įtaisu (įterpimo įtaisu) sterilia pakuotė, kurios negalima atidaryti tol, kol sistema nebus įdiegta. NENAUDOKITE per sterilizacijos. "Jades®" sistema skirta tik vienkartiniam naudojimui. Nenaudokite, jei vidinė pakuotė yra pažeista arba atidaryta. Nenaudokite iki etiketėje nurodytos galiojimo datos.

Pasirengimas įžangai

• Išnagrinėkite pacientą, kad nustatytumėte gimdos dydį ir padėtį, nustatytumėte lytinių organų ūmių infekcinių ligų požymių arba kitų kontraindikacijų, susijusių su Jades® sistemos įvedimu ir nėštumo pašalinimu.
• Įdėkite veidrodį, ištyrinėkite gimdos kaklelį ir kruopščiai gydykite gimdos kaklelį ir makštį tinkamu antiseptiniu tirpalu.
• Jei reikia, naudokite padėjėjo pagalbą.
• Gervuokite priekinę ginekologinę kaklelio dalį su pinti pincetu ar kitais žnyplėmis, kad galėtumėte nustatyti gimdą. Jei gimda yra išlenktas, gali būti tikslingiau su gnybtais sugriebti gimdos kaklelio nugarą. Atsargiai perkelkite peiliukus, kad ištiesintumėte gimdos kaklelio kanalą. Pjūkleliai turėtų likti vietoje, švelniai ištraukdami gimdos kaklelį per visą sistemos įvedimo procedūrą.
• Gimdymo zondas į gimdos dugną įkišamas per gimdos kaklelio kanalą, kad būtų galima išmatuoti gylį ir nustatyti gimdos ertmės kryptį, taip pat pašalinti bet kokią intrauterinę patologiją (pvz., Pertvaros, submuciozės myoma) arba anksčiau įterptą ir neištrintą intrauterinę kontraceptiką. Jei atsirandantis zondas jaučia atsparumą, reikėtų apsvarstyti gimdos kaklelio kanalo dilatacijos tikslingumą. Jei yra būtina gimdos kaklelio dilatacija, reikėtų apsvarstyti galimybę vartoti analgetikus ir (ar) parakvarinių blokatorių.

1. Visų pirma atidarykite sterilų pakuotę (1 pav.). Be to, manipuliavimas atliekamas laikantis aseptikos taisyklių steriliose pirštinėse.

2. Stumkite slankiklį į priekį rodyklės kryptimi į tolimą padėtį, kad Jades® sistema patektų į įvesties vamzdį (2 pav.).

Dėmesio! Nejudinkite slankiklio, nes tai gali paskatinti anksčiau atskleisti Jades® sistemą. Jei taip atsitiks, "Jides®" sistema nebebus galima vėl įkelti į telefoną.

3. Laikydami slankiklį tolimoje padėtyje, nustatykite viršutinį flanšo galą pagal gimdos gylį, kaip nustatyta naudojant zondą (3 pav.).

4. Laikydami slankiklį tolimoje padėtyje, iš anksto įkiškite prietaisą į gimdos kaklelį, kol flanšas fiksuojamas maždaug 1,5-2 cm atstumu nuo gimdos kaklelio (4 pav.).

Dėmesio! Nejunkite prietaiso priversti įvesties. Jei būtina, išplėskite gimdos kaklelio kanalą.

5. Laikydami įvesties įrenginį, traukite etiketės slankiklį, kad atsidarytumėte Jaides® sistemos horizontalią pakabą (5 pav.). Palaukite 5-10 sekundžių, kad galėtumėte visiškai atidaryti horizontalius pečius.

6. Atsargiai ištraukite įterpimo įtaisą link gimdos apačios, kol flanšas paliečia gimdos kaklelį. Šiuo metu Jides® sistema yra gimdos zonoje (6 pav.).

7. Laikydami įvesties įrenginį, atidarykite "Jides®" sistemą, traukdami slankiklį žemyn iki galo (7 pav.). Laikydami slankiklį apatinėje padėtyje, atsargiai ištraukite įvesties įrenginį, švelniai traukdami jį. Trimtis siūlais, paliekant matomus galus apie 2-3 cm ilgio už gimdos.

Dėmesio! Jei įtariate, kad sistema nėra teisinga, patikrinkite jos vietą (pvz., Naudojant ultragarsą). Pašalinkite sistemą, jei ji nėra tinkamai išdėstyta gimdoje. Nuotolinė sistema negali vėl įvesti.

"Jides®" sistema pašalinama traukiant strėles pečeriais (8 pav.).

Nauja "Jides®" sistema gali būti įvesta iškart po ankstesnės sistemos ištrynimo.

Pašalinus "Jides®" sistemą, reikia patikrinti, ar nėra galimų pažeidimų.

Nepageidaujamos reakcijos

Daugumoje moterų menstruacijų pobūdis pasikeitė po Jides® sistemos įvedimo. Laikui bėgant, padidėja amenorėjos ir skysčių menstruacijų atvejų skaičius, o ilgesnė ir dažniausia menstruacija mažėja. Jides sistemos klinikinių tyrimų metu buvo pastebėti šie menstruacinio ciklo požymiai:

• Per pirmąsias 90 dienų tyrimo laikotarpiu mažiau nei 1% moterų buvo amenorėjos, 8% retų menstruacijų, 31% dažniau menstruacijų ir 59% turėjo ilgalaikių menstruacijų *.
• Per kitą 90 dienų tyrimo laikotarpį 3% moterų turėjo amenorėją, 19% retų menstruacijų, 12% dažniau menstruavosi, o 17% ilgiau menstruuoja *.
• Pirmųjų metų pabaigoje amenorėja buvo nustatyta 6% moterų, reti 20% menstruacijų, 8% dažniausiai menstruacijų ir 9% *.
• Trečiųjų metų pabaigoje amenorėja buvo nustatyta 12% moterų, retas menstruacijas 22%, dažnus menstruacijas 4% ir ilgesnius mėnesius 3% *.

* Moterys su ilgu laikotarpiu taip pat gali būti įtrauktos į vieną iš kitų kategorijų (išskyrus amenorėją)

Nepageidaujamų reakcijų (Chpr) dažnis, apie kuriuos pranešta naudojant "Jaides®" sistemą, pateikiamas toliau pateiktoje lentelėje. Kiekvienoje grupėje nepageidaujamų šalutinių poveikių dažnis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka. Lentelėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal MedDRA organų sistemų klases.

Chr buvo klasifikuojamas taip:

labai dažnai (≥ 1/10),

dažni (≥ 1/100 iki 3 cm ultragarsu.

Su kitų hormoninių IUD vartojimu pranešta apie padidėjusio jautrumo atvejus, įskaitant bėrimus, dilgėlinę ir angioedemą.

Jei moteris, vartojanti Jaides® sistemą, pastoja, santykinė nepageidaujamo nėštumo rizika didėja (žr. Skyrių "Naudojimo ypatybės").

Partneris lytinių santykių metu gali suvokti sistemos pašalinimo temas.

Pranešta apie šias nepageidaujamas reakcijas, susijusias su "Jides®" sistemos įvedimo ar ištrynimo procedūra:

procedūros skausmas, procedūros sukeltas kraujavimas, vazovaginės reakcijos, susijusios su sistemos įvedimu, galvos svaigimas ar alpimas. Ši procedūra gali išprovokuoti epilepsijos sergančių pacientų užpuolimą.

Perdozavimas

Vartokite nėštumo ar žindymo laikotarpiu

Dzhaydes® sistema nėščioms moterims yra kontraindikuotina (žr. Skyrių "Kontraindikacijos").

Jei moteris yra pastojusi, kol įrengta "Jides®" sistema, rekomenduojama išimti sistemą, nes bet koks gimdos kontracepcijos prietaisas, kuris nėštumo metu lieka gimdoje, padidina persileidimo ir priešlaikinio gimdymo riziką. Jaides® sistemos pašalinimas arba gimdos palpavimas gali sukelti savaiminį abortą. Nepageidaujamo nėštumo tikimybė turėtų būti pašalinta. Jei moteris nori išlaikyti nėštumą ir negalima pašalinti sistemos, ji turėtų būti informuota apie ankstyvos gimimo ir ankstyvojo kūdikio gimimo riziką ir galimas pasekmes. Tokio nėštumo eigai reikia atidžiai stebėti. Moteris turi informuoti gydytoją apie visus simptomus, kurie gali būti susiję su nėštumo komplikacijomis, pavyzdžiui, konvulsinis pilvo skausmas su karščiavimu.

Per intrauterinį ir vietinį levonorgestrelio vartojimą reikia apsvarstyti virilizacijos tikimybę vaisiui. Klinikinė nėščių su Jides® sistema patirtis yra ribota dėl didelio kontracepcijos veiksmingumo sistemoje. Tačiau moteris turėtų būti informuota, kad šiuo metu vaikams nėra nustatyta įgimtų anomalijų, nes Jades® sistemos motinos vartoja tuos atvejus, kai nėštumas tęsiasi įprastiniu laikotarpiu, kai IUD yra sumontuotas su levonorgestreliu.

Apskritai, šešias savaites po gimdymo nepastebėta jokio neigiamo poveikio vaiko augimui ir vystymuisi, naudojant tik progestogeną gautą preparatą. IUD su levonorgestreliu neturi įtakos motinos pieno kiekiui ar kokybei. Mažo kiekio progestanai (apie 0,1% levonorgestrelio) patenka į motinos pieną.

IUD vartojimas su levonorgestreliu neturi įtakos vaisingumui ateityje. Pašalinus IUD, atkurta vaisingumas moterims (žr. Skyrių "Farmakodinamika").

Šios sistemos saugumas ir veiksmingumas nebuvo tirtas moterims iki 18 metų amžiaus. Jides® sistemos naudojimas prieš menstruacijas nenustatytas.

Programos funkcijos

Jei turite kokių nors iš toliau nurodytų būklių ar ligų, galite naudoti "Jaides®" sistemą atsargiai arba apsvarstyti, ar tinkamumo pašalinti sistemą, jei pirmiausia atsiranda šie simptomai:

• migrena, židinio migrena yra susijusi su asimetriniu regos sutrikimu ar kitais simptomais, rodančiais praeinančią smegenų išemiją;
• labai blogai galvos skausmas;
• gelta;
• reikšmingas kraujospūdžio padidėjimas;
• sunkios širdies ir kraujagyslių ligos, tokios kaip insultas ar miokardo infarktas.

Mažos levonorgestrelio dozės gali turėti įtakos gliukozės tolerancijai, todėl pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, naudojant Jades® sistemą, reikia stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje. Tačiau dažniausiai nereikia keisti gydymo režimo diabetinėms moterims, naudojant "Jaides®" sistemą.

Medicininė apžiūra / konsultavimas

Prieš vartodami vaistą, moteris turi būti informuota apie Jades® sistemos naudą ir riziką, įskaitant negimdinio nėštumo riziką. Būtina atlikti paciento fizinį tyrimą, įskaitant dubens organus, pieno liaukas, ir iš gimdos kaklelio citologinės tepinėlio analizę. Nėštumas ir lytiniu keliu plintančios ligos neturėtų būti įtraukiamos. Prieš nustatant IUD reikėtų išnaikinti lytinių takų infekcines ligas. Turėtų būti nustatyta gimdos vieta ir gimdos dydis. Ypač svarbu Jides® sistemą įdėti į gimdos grindų plotą, kad būtų pasiektas maksimalus efektyvumas ir sumažintas išsiuntimo pavojus. Kruopščiai laikykitės sistemos įdiegimo instrukcijų.

Būtina atkreipti ypatingą dėmesį į tinkamo įrengimo technikos mokymą ir įsisavinimą.

Įvadas ir pašalinimas gali sukelti skausmą ir kraujavimą. Procedūra gali sukelti vasovagalinę reakciją (pvz., Galvos svaigimas ar ataka pacientams, sergantiems epilepsija).

Moteris turi būti pakartotinai patikrinta praėjus 4-6 savaitėms po to, kai įdiegta gijų vieta ir visa sistema. Ateityje planuojami vizitai į gydytoją kartą per metus ar dažniau, jei yra medicininių rodmenų.

Jaides® sistema nėra skirta kaip postkoitalinis kontracepcijos prietaisas.

Jides® sistemos, skirtos sunkiam menstruaciniam kraujavimui gydyti ar vietiniam progestageno gydymui estrogenų pakeičiamoje terapijoje, gydymas nebuvo tirtas. Todėl nerekomenduojama naudoti nurodytų indikacijų sistemoje.

Moterų, vartojančių JAIDES® sistemą, bendras negimdinio nėštumo dažnis yra maždaug 0,11 per 100 moterų per metus. Maždaug pusė nėštumo moterims, kurioms įdiegta "Jides®" sistema, gali būti negimusi. Moterys, kurios planuoja vartoti Jides sistemą, turėtų būti informuotos apie negimdinio nėštumo požymius, simptomus ir riziką. Nėščia moteris, vartojanti Dzhaides®, turėtų būti ištirta, kad nebūtų negimdinio nėštumo.

Moterims, kurioms anksčiau buvo negimdinis nėštumas, vamzdžių operacija ar dubens infekcija, anksčiau buvo padidėjęs negimdinio nėštumo pavojus. Esant skausmui apatinėje dalyje, ypač esant menstruacijoms arba kraujavimui moterims su amenorėja, reikia atsižvelgti į negimdinio nėštumo galimybę.

Kadangi negimdinis nėštumas ateityje gali paveikti vaisingumą, būtina atidžiai išnagrinėti visus Jades® sistemos privalumus ir riziką, ypač dar negimusioms moterims.

Naudoti moterys, negimusi

Jaides® sistema nėra pirmoji pasirinkta kontracepcijos metodika moterims, kurios negavo gimdos, todėl klinikinė patirtis, susijusi su tokios sistemos naudojimu šioje moterų grupėje, yra ribota.

Poveikis menstruacinio kraujavimo pobūdžiui

Daugelio pacientų, vartojančių Jaides® sistemą, poveikis menstruacinio kraujavimo intensyvumui yra tikėtinas, ir jis laikomas tiesioginiu levonorgestreliu veikiant endometrium, todėl jo negalima koreliuotis su kiaušidžių aktyvumu.

Pirmaisiais vartojimo mėnesiais dažnai pastebima nereguliarus kraujavimas ar kraujavimas.

Vėliau, stipriai slopinant endometriumo aktyvumą, menstruacinio kraujavimo trukmė ir apimtis sumažėja. Mažas kraujavimas dažnai virsta oligomenorėja arba amenorėja.

Klinikiniai duomenys rodo, kad retas kraujavimas ir (arba) amenorėja gali pamažu vystytis atitinkamai maždaug 22,3% ir 11,6% moterų, vartojančių IUD. Jei moteris praeina per šešias savaites po paskutinių mėnesinių, nėštumas turi būti pašalintas. Jei nė vienos kitos nėštumo simptomų nepasireiškia, anemijos nėštumo testo moterims, sergančioms amenorėja, poreikis yra tol, kol atsiranda kitų nėštumo požymių.

Jei per tam tikrą laiką kraujavimas padidėja ir (arba) tampa nereguliarus, reikėtų apsvarstyti tinkamų diagnostinių priemonių tinkamumą, nes nereguliarus kraujavimas gali būti endometriumo polipų, hiperplazijos ar vėžio požymis. Sunkus kraujavimas gali rodyti nepastebėtą laivyno išsiuntimą.

Inkstų ligos dubens organuose

Nuo Dzhaydes® sistemos švino-in vamzdį ir yra sterilus, jie gali būti vektoriai mikroorganizmų perdavimo į viršutinių lytinių takų bakterinės taršos įvedant sistemy.Soobschalos apie infekcinių ligų dubens naudojant bet IUS arba gimdos. Klinikiniai tyrimai parodė, kad inkstų organų infekcinės ligos dažniausiai pasireiškia Jaides sistemos naudojimo pradžioje, kuris koreliuoja su duomenimis apie varinių gimdos prietaisų naudojimą. Didžiausia infekcinių komplikacijų rizika atsiranda per pirmąsias tris savaites nuo sistemos įvedimo, tada sumažėja infekcijos rizika.

Prieš pradedant vartoti Jides®, pacientai turi būti ištirti ir įvertinti, ar yra rizikos veiksnių, susijusių su dubens organų infekcinėmis ligomis (pvz., Kai kurių seksualinių partnerių, lytiniu keliu plintančių infekcijų, dubens organų uždegiminių ligų istorijoje) atsiradimą. Invazinės dubens organų ligos, pvz., Dubens organų uždegiminės ligos, gali sukelti rimtų pasekmių, pakenkti reprodukcinei funkcijai ir padidinti negimdinio nėštumo riziką.

Jei moteris turi endometrito ar uždegiminės dubens organų ligos pasikartojimą arba ūmus sunkus uždegimas ar uždegimas, kurio negalima gydyti keletą dienų, Jides® sistema turi būti pašalinta. Būtina atlikti bakteriologinius tyrimus, taip pat rekomenduojama atidžiai stebėti paciento būklę, net jei atsiranda net atskiros infekcijos simptomų.

Klinikinių tyrimų metu "Jaidel" sistemos išsiskyrimo (spontaniško praradimo) dažnis buvo mažas ir buvo tokio pat dydžio, kaip ir kitų IUD ar intrauterinių prietaisų. "Jides®" sistemos dalinio ar visiško išsiuntimo simptomai gali būti skausmas ir kraujavimas. Tačiau sistema gali išeiti iš gimdos ir nepastebimai pasireikšti moteriai, dėl kurios sumažėja arba prarandama kontraceptinių priemonių apsauga. Kadangi "Jides®" sistema mažina mėnesinių srautą per tam tikrą laiką, jų stiprinimas gali būti išstūmimo ženklas.

Jaides® sistema, iš dalies kompensuojama, turėtų būti pašalinta. Iš karto po jo pašalinimo galite įvesti naują sistemą, išskyrus nėštumo tikimybę.

Moteriai reikia patarti, kaip patikrinti, ar nėra "Jaides®" sistemos, ir kaip kreiptis į gydytoją, jei neatsirado sistemos siūlai.

Retais atvejais, dažniau vartojant intrauterinį kontraceptiką, gali prasiskverbti arba sukelti gimdos kaklelio ar gimdos kaklelio perforaciją (perverti), dėl to gali sumažėti Jades® sistemos kontracepcijos veiksmingumas. Tokia sistema turėtų būti pašalinta. Perforacijos rizika gali padidėti po gimdymo (žr. Skyrių "Dozavimas ir vartojimas"), žindymo laikotarpiu ir moterims, turinčioms fiksuotą gimdos lenkimą retropozicijoje. Jei yra sunkumų įdiegiant sistemą ir (arba) neįprastą skausmą ar kraujavimą įvedimo metu arba po jo, nedelsdami imkitės tinkamų priemonių, pvz., Ginekologinio tyrimo ir ultragarsu, kad neįtrauktumėte gimdos sienos perforacijos tikimybės.

Jei kito patikrinimo metu gimdos kaklelio vizualiai nebus atpažįstami pašalinimo siūleliai, išimtis ar nėštumo tikimybė neturėtų būti taikoma. Gijos gali būti ištrauktos į gimdą ar gimdos kaklelio kanalą, o vėliau vėl pasirodys per kitas menstruacijas. Jei nėštumas nenumatytas, gijų vietą galima nustatyti kruopščiai ištyrus gimdos kaklelio kanalą tinkamu įrankiu. Jei radote giją negalime sistema yra iš vietos matki.Chtoby užtikrinti tinkamą vietą sistemoje, tai yra įmanoma atlikti ultragarso issledovanie.Esli galimybę atlikti ultragarso tyrimą ten ar tai nesuteikia norimų rezultatų, siekiant nustatyti Dzhaydes® sistemos diegimą galite naudoti rentgeno tyrimų metodą.

Kiaušidžių cistos / kiaušidžių folikulų padidėjimas

Taigi, kad kontraceptinis poveikis Dzhaydes® sistema daugiausia įgyvendinama per vietos veiksmų gimdos kaip visuma neturi atlikti jokių ovuliacijos pakeitimus, visų pirma, yra įprastas folikulo brendimo, kiaušialąstės derlius (kiaušialąstės) kaip plyšimo brandus folikulus atrezijos su moterims reprodukcinio amžiaus folikulus rezultatas. Kartais folikulo atrezija vėluojama, folikulai gali toliau vystytis. Tokių išsiplėtusių folikulų kliniškai negalima atskirti nuo kiaušidžių cistų, ir jie buvo diagnozuoti maždaug 13,2% moterų, vartojančių Jades® sistemą. Dauguma šių folikulų yra besimptomiai, nors kai kurie iš jų gali lydėti dubens skausmas ar disparunija.

Daugeliu atvejų padidėję folikulai dingsta savaime per du ar tris mėnesius stebėjimo. Jei folikulai neišnyksta, rekomenduojamas nuolatinis ultragarso stebėjimas ar kitos diagnostikos / terapijos procedūros. Retais atvejais gali prireikti operacijos.

Gebėjimas daryti įtaką reakcijos greičiui vairuojant ar dirbant su kitais mechanizmais

Jides® sistema neturi įtakos varikliui vairuoti ar dirbti.

Sąveika su kitais vaistais ir kitokia sąveika.

Kai taikomi vienu metu su preparatais, kurie indukuoja kepenų mikrosomų fermentų, visų pirma citochromo P450 fermentai (pvz, fenitoinas, barbitūratų, primidono, karbamazepinas, rifampicinas, rifabutinas, nevirapinas, efavirenzas, bozentanu, ir galbūt taip pat okskarbazepinas, topiramatas, felbamato, grizeofulvinu ir vaistai, kurių sudėtyje yra jonažolės) gali padidinti levonorgestrelio metabolizmą, dėl kurio padidėja lytinių hormonų klirensas. Tuo pačiu metu Vaistai, kurie slopina dalyvaujančių fermentų nuo narkotikų metabolizmo (pvz, itrakonazolo, ketokonazolo) gali padidinti levonorgestrelio koncentracija serume. Šių vaistų poveikis kontracepcijos veiksmingumas Dzhaydes® sistemos nežinoma, bet manoma, kad jis yra nereikšmingas per vietos kovos su narkotikais veiksmų mechanizmą.

Magnetinio rezonanso tomografija (MRT)

Ne klinikinis tyrimas parodė, kad pacientui po "Jaides®" sistemos įvedimo saugi MRT procedūra yra tokia: statinis magnetinis laukas yra 3 T ar mažesnis, maksimalus magnetinio lauko 720 nm / cm ar mažesnis erdvinis gradientas. Esant tokioms sąlygoms, 15 minučių procedūros metu didžiausia temperatūra Jaides® sistemoje buvo 1,8 ° C. MR analizės kokybė gali būti šiek tiek mažesnė, jei bandymo vieta yra toje pačioje vietoje arba gana arti sistemos vietos. Jades ®.

Farmakologinės savybės

"Jades®" sistemoje vyrauja vietinis progestageno poveikis gimdos ertmei. Didžioji levonorgestrelio koncentracija endometriume slopina endometriumo estrogeno ir progesterono receptorių sintezę. Endometriumas kraujotakos sistemoje tampa santykinai nejautrus estradioliui, turintis stiprų antiproliferacinį poveikį. Naudojant Jides sistemą, buvo stebimi endometriumo morfologiniai pokyčiai ir silpna reakcija į svetimkūnį. Kaklo gleivių storėjimas neleidžia spermatozoidui praeiti per gimdos kaklelio kanalą. Vietinė gimdos ir kiaušintakių vamzdelių mikropistika slopina motyvaciją ir spermatozoidų funkciją, užkertant kelią tręšimui. Jides® sistemos klinikinių tyrimų metu ovuliacija pastebėta daugelyje tiriamų moterų iš atitinkamo pogrupio. Ovuliacijos požymiai pirmųjų metų metu buvo stebimi 34 iš 35 moterų, antrus metus iš 26 moterų iš 27, o trečiaisiais - visose 27 moterims.

"Jides" sistemos kontracepcijos veiksmingumas buvo įvertintas klinikiniu tyrimu, kuriame dalyvavo 1432 moterys 18-35 m. Amžiaus, iš jų 38,8% (556) moterų, kurios dar negimdė gimdymo, iš kurių 83,6% (465) vartojo Jides sistemą neturėjo nėštumo.

Per 1 metus Pearl indeksas buvo 0,41 (95% patikimumo intervalas 0,13-0,96), o po 3 metų Pearl indeksas buvo 0,33 (95% patikimumo intervalas 0,16-0,60). Kontracepcijos sutrikimų dažnis vienerius metus buvo maždaug 0,4%, bendrasis nesėkmės rodiklis buvo maždaug 0,9% 3 metų laikotarpiu. Nurodytas nesėkmės rodiklis taip pat atsižvelgia į nėštumą dėl netikėtų nuostolių ir perforacijų. Jides® sistemos naudojimas neturi įtakos moterų vaisingumui ateityje. Maždaug 80% moterų, norinčių pastoti, pradėjo vartoti per pirmuosius 12 mėnesių po sistemos pašalinimo.

Naudojant Jides® sistemą, menstruacijų pobūdžio pasikeitimai yra tiesioginis levonorgestrelio poveikis endometriui ir nepriklauso nuo kiaušidžių ciklo. Moterims, sergančioms skirtingomis kraujavimo formomis, nėra aiškių skirtumų tarp folikulų vystymosi, ovuliacijos ir estradiolio bei progesterono sintezės. Pirmuoju vartojimo mėnesiu slopindamas endometriumo proliferaciją galima pastebėti intensyvesnį matymą. Vėliau, naudojant Jides® sistemą, stiprus endometriumo slopinimas sumažina mėnesinių kraujavimo trukmę ir apimtį. Toks silpnas kraujavimas dažnai virsta oligomenorėja arba amenorėja. Kiaušidžių funkcija išlieka normali ir išlaikomas tinkamas estradiolio kiekis, net jei moteriai yra amenorėja.

Ikiklinikiniai saugumo duomenys

Atitinkamos už farmakologinį saugumo tyrimų, farmakokinetikos ir toksinio poveikio, įskaitant genotoksiškumo ir galimo kancerogeninio vertinimo duomenis, nerodo konkrečios rizikos žmogaus kūno egzistavimą. Tyrimai su beždžionėmis su gimdos administravimo levonorgestrelio 9-12 mėnesių patvirtino vietos farmakologinio aktyvumo su gera vietos tolerancijos ir sisteminio toksiškumo požymiai. Po gimdos levonorgestrelido vartojimo triušiams po embriotoksinio poveikio požymių nebuvo. Saugos vertinimo elastomerinis bako komponentai su hormono, plastikinių dalių, sidabro žiedų ir derinių elastomero ir levonorgestrelio (remiantis tiek kurio metu buvo vertinamas bandymo sistemose in vitro ir in vivo genotoksiškumo, ir vertinimo bandymų biosuderinamumą, kurių buvo atliktas pelių, žiurkių, jūrų kiaulių, triušiai ir in vitro testų sistemos), nebuvo jokių biologinių sumų požymių.

Veiklioji Jides® sistema yra levonorgestrelis. Levonorgestrelis išsiskiria į gimdos ertmę ir veikia lokaliai. in vivo spaudai kreivė būdinga staigus sumažėjimas pradėjus po laipsniško lėtėjimo, todėl nedidelių pakeitimų po pirmojo taikymo metais ir skiriamas trečiojo metų sistemos pabaigoje. Vaisto išleidimo intensyvumas in vivo įvairiais laiko intervalais pateiktas 2 lentelėje.

Vaisto išsiskyrimo intensyvumas in vivo, pagrįstas duomenimis apie liekamą ex vivo turinį.